Vacunaci車n USA: ?por qu谷 la FDA ha restringido el uso de las vacunas J&J?
La FDA ha restringido el uso de las vacunas contra el COVID-19 de Johnson & Johnson. ?En qu谷 consisten las restricciones y por qu谷 se tom車 esa decisi車n?
Esta semana, la Administraci車n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl谷s) anunci車 que, despu谷s de realizar un an芍lisis, una evaluaci車n y una investigaci車n actualizados, ha limitado el uso autorizado de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson).
La agencia reguladora se?al車 que dicha vacuna solo debe administrarse a personas que no pueden recibir una vacuna diferente o que la solicitan espec赤ficamente.
La FDA limita uso de vacuna contra el #COVID19 de Janssen a personas de 18 a?os y mayores que no tienen accesos a otras vacunas, no son cl赤nicamente apropiadas, o eligen la vacuna contra el COVID-19 de Janssen por falta de otra vacuna contra el COVID-19. https://t.co/O2BLJRtDjG pic.twitter.com/fhkvvLwRC6
— U.S. FDA en Espa?ol (@FDAenEspanol) May 6, 2022
Vacunaci車n USA: ?por qu谷 la FDA ha restringido el uso de las vacunas J&J?
A trav谷s de un comunicado, la FDA indic車 que despu谷s de realizar nuevas investigaciones, determin車 que el riesgo de trombosis con s赤ndrome de trombocitopenia (TTS) justifica la limitaci車n del uso autorizado de la vacuna.
El TTS es un s赤ndrome de co芍gulos de sangre potencialmente mortales en combinaci車n con niveles bajos de plaquetas en la sangre con aparici車n de s赤ntomas aproximadamente una o dos semanas despu谷s de la administraci車n de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen, seg迆n la agencia.
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La FDA tambi谷n determin車 que los beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna superan los riesgos conocidos y potenciales para las personas mayores de 18 a?os para quienes no est芍n disponibles otras vacunas, as赤 como para las personas mayores de 18 a?os que eligen recibir la vacuna de Janssen porque de otro modo no ser赤an inmunizados.
※Reconocemos que la vacuna contra el COVID-19 de Janssen todav赤a tiene un papel en la respuesta pand谷mica actual en los Estados Unidos y en toda la comunidad mundial. Nuestra acci車n refleja nuestro an芍lisis actualizado del riesgo de TTS luego de la administraci車n de esta vacuna y limita el uso de la vacuna a ciertas personas§, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluaci車n e Investigaci車n Biol車gica de la FDA.
Marks agreg車 que la agencia continuar芍 monitoreando la seguridad de la vacuna Janssen COVID-19 y todas las dem芍s vacunas y ※evaluar芍 minuciosamente la nueva informaci車n de seguridad§.