La farmac¨¦utica Moderna ha tenido que retirar su lote 000190A, compuesto por 765.000 dosis de la vacuna frente a la COVID-19, debido al hallazgo de un mosquito en el interior de un vial en un centro de vacunaci¨®n en M¨¢laga, tal y como le han confirmado a El Pa¨ªs fuentes sanitarias.

El pasado 8 de abril la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, inform¨® de que hab¨ªa ordenado retirar un lote de la vacuna frente al coronavirus Spikevax, del fabricante Moderna, debido a la ¡°presencia de un cuerpo extra?o en el interior de un vial¡±.

El propio organismo resalt¨® que la retirada del lote completo se adoptaba como ¡°una medida preventiva¡±, ya que solo se hab¨ªa detectado la citada incidencia ¡°en una ¨²nica unidad¡± que no hab¨ªa sido administrada a ning¨²n paciente.

La AEMPS defendi¨® entonces que la fabricaci¨®n de vacunas se realiza en unas condiciones ¡°muy estandarizadas y reguladas a nivel internacional¡± para reducir al m¨¢ximo el riesgo de este tipo de sucesos, aunque admiti¨® que ¡°a pesar de estas precauciones y de su baja frecuencia, estos hechos pueden suceder dado el alt¨ªsimo n¨²mero de dosis fabricadas. Actualmente, Moderna ha puesto en el mercado m¨¢s de 900 millones de dosis a nivel mundial¡±.

Un lote fabricado en Espa?a

La farmac¨¦utica ROVI es uno de los socios estrat¨¦gicos de Moderna. El lote afectado ha sido producido en la planta que compa?¨ªa espa?ola tiene en el municipio de San Sebasti¨¢n de los Reyes (Madrid).

Ninguna de las dos empresas han ofrecido detalles sobre la investigaci¨®n que est¨¢n llevando a cabo para conocer las causas de este incidente. El viernes publicaron un comunicado conjunto en el que afirmaban que ROVI fue alertada ¡°a trav¨¦s de una reclamaci¨®n sobre el producto procedente de un centro de vacunaci¨®n de M¨¢laga¡± e informaban de que ¡°el vial afectado estaba perforado y no fue administrado¡±.

Adem¨¢s, destacaron que no pensaban que el descubrimiento de ese cuerpo extra?o en uno de sus viales pudiera ¡°suponer un riesgo para otros viales del lote¡± ni que ello pudiera afectar ¡°al significativo perfil beneficio/riesgo¡± de su vacuna.