La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado y prohibido la venta de todos los ejemplares de Rhodicomp tras conocer que estaba siendo comercializado gracias a la Secci¨®n SEPRONA de la Comandancia de la Guardia Civil de Gij¨®n, en el marco de la Operaci¨®n Pangea XIV.

Seg¨²n explica la agencia en un comunicado, este producto ha sido fabricado en la Uni¨®n Europea y distribuido por la empresa Shop distribuidores S.L., situada en la plaza Polirrosa 250, 21007, Huelva. ¡°Est¨¢ comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos¡±, a?ade.

Catalogado como medicamento

Seg¨²n los an¨¢lisis realizados por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS, Rhodicomp ¡°contiene las sustancias activas sildenafilo y tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una funci¨®n fisiol¨®gica ejerciendo una acci¨®n farmacol¨®gica¡±. Estas caracter¨ªsticas le otorgan la condici¨®n legal de ¡®medicamento¡¯, con lo que no puede ser comercializado como complemento alimenticio.

En concreto, el sildenafilo y el tadalafilo est¨¢n indicados para restaurar la funci¨®n er¨¦ctil deteriorada mediante el aumento del flujo sangu¨ªneo del pene por inhibici¨®n selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). ¡°Estas sustancias no se declaran en su etiquetado, que indica enga?osamente una serie de productos de origen vegetal¡±, critica la AEMPS.

Riesgos para la salud

Por otra parte, la agencia advierte de que el consumo de estas sustancias ha estado relacionado con varios problemas de salud como infartos agudos de miocardio, anginas de pecho, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidentes cerebrovasculares o muerte s¨²bita card¨ªaca, que se han manifestado principalmente en ¡°pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular para los cuales estar¨ªan contraindicadas¡±.

De hecho, los inhibidores de la PDE-5 no deben administrarse a pacientes con problemas cardiovasculares, de tensi¨®n arterial o con insuficiencia hep¨¢tica grave, entre otras enfermedades como trastornos hereditarios degenerativos de la retina. As¨ª, el principal problema radica en que estos pacientes de riesgo acuden ¡®enga?ados¡¯ a al medicamento: ¡°Precisamente, estos individuos podr¨ªan recurrir a productos de este tipo, pretendidamente naturales, a base de plantas, como alternativa te¨®ricamente segura a los medicamentos de prescripci¨®n autorizados¡±.

Y es que, tal y como denuncia la AEMPS al final de su nota de prensa, Rhodicomp ¡°se presenta como natural, ocultando al consumidor su verdadera composici¨®n y dando informaci¨®n enga?osa sobre seguridad¡±.