Moderna desarrolla la vacuna total
La farmac¨¦utica estadounidense trabaja en la producci¨®n de una ¨²nica dosis que combina un refuerzo contra la COVID-19 y otro contra la gripe.
La farmac¨¦utica estadounidense Moderna revel¨® el jueves que ha comenzado a trabajar en el desarrollo de un f¨¢rmaco de refuerzo para combatir la COVID-19 y la gripe al mismo tiempo. ¡°Hoy anunciamos el primer paso de nuestro novedoso programa de vacunas respiratorias con el desarrollo de una vacuna de dosis ¨²nica que combina un refuerzo contra COVID-19 y un refuerzo contra la gripe¡±, precis¨® en un comunicado el primer ejecutivo de Moderna, St¨¦phane Bancel.
Adem¨¢s, la compa?¨ªa pretende ir a?adiendo protecciones contra otros virus respiratorios, como el RSV, para crear una inyecci¨®n anual que proteja contra todos. En este sentido, Moderna comparti¨® en su cuenta de Twitter unos ¡°datos precl¨ªnicos positivos que demuestran nuestra capacidad para combinar 6 ARN mensajeros contra 3 virus respiratorios diferentes en una vacuna: refuerzo contra el COVID-19 + refuerzo contra la gripe + refuerzo contra el virus sincitial respiratorio (RSV)¡±.
As¨ª, el objetivo Moderna, seg¨²n Bancel, es desarrollar una vacuna combinada de ARNm ¡°para que las personas puedan recibir en una inyecci¨®n, cada oto?o, una protecci¨®n de alta eficacia contra los virus respiratorios m¨¢s problem¨¢ticos¡±.
Today, we shared positive pre-clinical data demonstrating our ability to combine 6 mRNAs against 3 different respiratory viruses in 1 vaccine: COVID-19 booster + Flu booster + RSV booster. #mRNA pic.twitter.com/6AEkhSJrO5
¡ª Moderna (@moderna_tx) September 9, 2021
Tercera dosis contra la COVID-19
Mientras tanto, la compa?¨ªa est¨¢ a la espera de obtener la autorizaci¨®n de las autoridades sanitarias y europeas para administrar una tercera dosis de refuerzo contra la COVID-19. La semana pasada, entreg¨® los primeros resultados de sus ensayos cl¨ªnicos con el objetivo de obtener esta aprobaci¨®n. ¡°Estamos satisfechos de haber solicitado una autorizaci¨®n condicional de comercializaci¨®n a la Agencia Europea de Medicamentos para nuestra vacuna candidata de refuerzo al nivel de dosis de 50 microgramos¡±, asegur¨® el pasado viernes en una nota de prensa la farmac¨¦utica estadounidense.
Bancel apunt¨® que los estudios y an¨¢lisis adicionales ¡°muestran que una dosis de refuerzo de 50 microgramos¡± de su vacuna contra la COVID-19 ¡°provoca fuertes respuestas de anticuerpos contra la variante Delta¡± de coronavirus. Asimismo, la compa?¨ªa explic¨® que hab¨ªa modificado la segunda fase del estudio cl¨ªnico para incluir la tercera dosis administrada ¡°aproximadamente¡± seis meses despu¨¦s de la segunda.
En agosto, la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) empez¨® a recomendar el uso de una tercera dosis para las personas con un sistema inmune debilitado, como pacientes de trasplante de ¨®rganos, personas con VIH o algunos enfermos de c¨¢ncer, que no registraron una respuesta inmune adecuada a las dos primeras vacunas. Una recomendaci¨®n compart¨ªa tambi¨¦n en septiembre la Agencia Europa del Medicamento (EMA).
La enmend¨® las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech y la vacuna contra el COVID-19 de Moderna para permitir el uso de una dosis adicional en ciertos individuos. https://t.co/8yKJ49b0Sk pic.twitter.com/Vqb654vcp9
¡ª U.S. FDA en Espa?ol (@FDAenEspanol) August 13, 2021
Recientemente, las autoridades estadounidenses tambi¨¦n anunciaron planes de empezar a ofrecer la dosis de refuerzo a la poblaci¨®n general que haya recibido las vacunas mRNA (Moderna y Pfizer), comenzando la semana del 20 de septiembre para aquellos que se hayan puesto las dos dosis iniciales hace m¨¢s de ocho meses. Sin embargo, esto a¨²n tiene que ser aprobado por la FDA y por los Centros de Control y Prevenci¨®n de Enfermedades (CDC, en ingl¨¦s) del pa¨ªs.
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