Pfizer contin¨²a realizando avances con su nuevo medicamento contra la COVID-19, que podr¨ªa tomarse en casa para reducir la gravedad de los s¨ªntomas provocados por la enfermedad. La farmac¨¦utica anunci¨® el mi¨¦rcoles el comienzo de la fase 2/3 de PF-07321332, una pastilla que ha demostrado ser un ¡°potente inhibidor de proteasas con actividad antiviral contra el SARS-CoV-2 y otros coronavirus¡±.

El ensayo de etapa media a tard¨ªa contar¨¢ con 1.140 participantes que recibir¨¢n la p¨ªldora de Pfizer y una ¡°dosis baja¡± de Ritonavir, un medicamento m¨¢s antiguo usado ampliamente en tratamientos combinados para la infecci¨®n por VIH o hepatitis C, evitando que los virus se repliquen al unirse a enzimas que impiden la producci¨®n adicional de part¨ªculas.

¡°Se espera que la coadministraci¨®n con una dosis baja de Ritonavir ayude a ralentizar el metabolismo, o degradaci¨®n de PF-07321332, para que permanezca en el cuerpo durante per¨ªodos m¨¢s prolongados de tiempo en concentraciones m¨¢s altas, trabajando as¨ª continuamente para ayudar a combatir el virus¡±, explic¨® Pfizer en su comunicado.

?C¨®mo y a qui¨¦n se administrar¨¢ el medicamento?

El estudio del medicamento llevado a cabo en marzo en una etapa inicial super¨® las expectativas, pues se observ¨® que era capaz de reducir la replicaci¨®n viral en personas con COVID-19 en m¨¢s de cinco veces. Las pruebas precl¨ªnicas tambi¨¦n mostraron que el f¨¢rmaco podr¨ªa ser eficaz contra todas las variantes conocidas actualmente. Adem¨¢s, el director cient¨ªfico de Pfizer, Mikael Dolsten, asegur¨® que el medicamento parec¨ªa seguro, pues no ha generado ning¨²n problema en dosis de hasta 500 miligramos dos veces al d¨ªa durante un per¨ªodo de 10 d¨ªas.

En esta nueva fase, f¨¢rmaco antiviral ser¨¢ probado en adultos sintom¨¢ticos no hospitalizados que tienen un resultado positivo en COVID-19 y no tienen un mayor riesgo de desarrollar un diagn¨®stico grave de la enfermedad. Los participantes en el ensayo aleatorio doble ciego recibir¨¢n el f¨¢rmaco o placebo por v¨ªa oral cada 12 horas durante cinco d¨ªas. La compa?¨ªa tambi¨¦n planea probar el medicamento durante per¨ªodos de 10 d¨ªas y entre personas que han tenido contacto estrecho con una otra contagiada.

As¨ª, el f¨¢rmaco podr¨ªa usarse para en un amplio n¨²mero de pacientes sintom¨¢ticos, pero sin riesgo de ser hospitalizados. De administrar¨ªa tras la aparici¨®n de los primeros s¨ªntomas. ¡°Si tiene ¨¦xito, tiene el potencial de abordar una importante necesidad m¨¦dica no satisfecha, proporcionando a los pacientes una nueva terapia oral que podr¨ªa prescribirse al primer signo de infecci¨®n, sin requerir hospitalizaci¨®n¡±, dijo Pfizer en su anuncio.

No obstante, la farmac¨¦utica trabaja tambi¨¦n en otro ensayo cl¨ªnico para conocer la eficacia del f¨¢rmaco en personas que corren el riesgo de sufrir una enfermedad grave debido a patolog¨ªas subyacentes, como la diabetes. La investigaci¨®n comenz¨® el pasado mes de julio y est¨¢ previsto que los resultados lleguen en oto?o.