Despu¨¦s de los grandes esfuerzos llevados a cabo por las compa?¨ªas farmac¨¦uticas durante todo el 2020 tras la secuenciaci¨®n del coronavirus SARS-CoV-2, las vacunas aprobadas en la Uni¨®n Europea contra la COVID son ya cuatro: Moderna, Pfizer, AstraZeneca y Janssen.

A ellas se les podr¨ªa unir pr¨®ximamente una nueva y con la que la UE tambi¨¦n tiene firmado un contrato, por el que se asegura 300 millones de dosis. Sanofi (Francia) y GSK (Reino Unido) han anunciado este lunas que su vacuna contra la COVID, actualmente en fase 2 de ensayos cl¨ªnicos con 722 voluntarios, aporta "una fuerte respuesta inmune" en adultos de todas las edades. En las pr¨®ximas semanas dar¨¢ comienzo la fase 3.

Del 95% al 100% tras la segunda dosis

Los resultados provisionales que manejan ambas compa?¨ªas revelan una tasa de seroconversi¨®n del 95% al 100% tras la aplicaci¨®n de la segunda dosis, con una tolerabilidad "aceptable" y sin presentar problemas de seguridad. De igual forma, han confirmado que tras la inyecci¨®n de la primera dosis se generan niveles altos de anticuerpos neutralizantes en pacientes que hab¨ªan padecido la enfermedad, lo que sugiere "un gran potencial" para su desarrollo como vacuna de refuerzo.

"Nuestros datos de fase 2 confirman el potencial de esta vacuna en el tratamiento de esta actual crisis de salud p¨²blica. Ya sabemos que se necesitar¨¢n varias vacunas, especialmente a medida que contin¨²an surgiendo variantes, por lo que se necesitan vacunas eficaces y de refuerzo que puedan almacenarse a temperaturas normales", ha se?alado Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo de Sanofi Pasteur.

Por su parte, el presidente de GSK Vacunas, Roger Connor ha destacado el potencial de este suero, diferente al resto pues consiste en adyuvante (que mejora la respuesta inmune) a base de prote¨ªnas (frente al ARN mensajero de Pfizer y Moderna y el adenovirus de AstraZeneca y Janssen. "Creemos que esta vacuna candidata puede hacer una contribuci¨®n significativa a la actual lucha contra covid-19 y pasar¨¢ a la fase 3 tan pronto como sea posible para cumplir con nuestro objetivo de hacer que est¨¦ disponible antes de que finalice el a?o".

Fase 3 de los ensayos

Con los positivos resultados provisiones de la fase 2 como sustento, las farmac¨¦uticas esperan comenzar en las pr¨®ximas semanas el estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego con la dosis de 10 microgramos, en combinaci¨®n con el adyuvante pand¨¦mico de GSK. De esta forma, se espera contar con m¨¢s de 35.000 personas adultas de varios pa¨ªses, para evaluar la eficacia de dos formulaciones de vacunas, incluidas las variantes D614 (la original de Wuhan) y B.1.351 (Sud¨¢frica).

De igual forma, Sanofi y GSK tienen la intenci¨®n de llevar a cabo estudios de refuerzo con varias formulaciones de variantes para evaluar la capacidad de una dosis m¨¢s baja de la vacuna para generar una fuerte respuesta de refuerzo, independientemente de qu¨¦ vacuna se haya recibido inicialmente.