La entrada de Sputnik V en la ecuaci¨®n: dosis, efectividad y efectos secundarios
La vacuna de Rusia est¨¢ autorizada para su uso en 61 pa¨ªses de todo el mundo. Alemania ha comprado 30 millones de dosis, a la espera de que sea aprobada por la EMA.
Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Janssen son las cuatro vacunas aprobadas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para su uso en los pa¨ªses de la Uni¨®n. Cuatro sueros que han supuesto un importante avance para inmunizar a la poblaci¨®n lo m¨¢s r¨¢pido posible. Sin embargo, los problemas que han presentado las de AstraZeneca y Janssen han generado debate respecto a su uso.
En el horizonte aparece la vacuna Sputnik V, desarrollada por el Centro Nacional de Investigaci¨®n de Epidemiolog¨ªa y Microbiolog¨ªa Gamaleya de Rusia. Una vacuna de la que Alemania, perteneciente a la UE, ha adquirido ya 30 millones de dosis, salt¨¢ndose el acuerdo de compras conjuntas del espacio europeo. Esta compra est¨¢ a la espera de que el organismo sanitario europeo autorice su uso.
La EMA se se encuentra analizando esta vacuna desde el pasado mes de marzo. La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, asegur¨® que el Comit¨¦ de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) todav¨ªa no ha empezado a analizar los informes de farmacovigilancia, aunque indic¨® que "se prestar¨¢ atenci¨®n adicional" a la posible aparici¨®n de tromboembolismos, tras lo ocurrido con las vacunas de AstraZeneca y Janssen.
C¨®mo es la vacuna Sputnik V
Esta vacuna, como las dos mencionadas anteriormente, est¨¢n basadas en vectores adenovirales modificados gen¨¦ticamente, que se introducen en las c¨¦lulas para generar el desarrollo de anticuerpos. Se usaron concretamente dos vectores adenovirales (rAd26 y rAd5) creados a partir de dos adenovirus. As¨ª, el gen del adenovirus se sustrae y en su lugar se inserta un gen con el c¨®digo gen¨¦tico de otro virus, que en este caso es la COVID-19. De esta forma el organismo es capaz de ayudar a sistema inmunol¨®gico a producir anticuerpos. La vacuna consta de dos dosis separadas por 21 d¨ªas entre s¨ª.
En cuanto a su efectividad, el Instituto Gamaleya confirm¨® este mes de abril que la vacuna Sputnik V hab¨ªa demostrado una eficacia del 97,6% seg¨²n el an¨¢lisis de datos sobre la tasa de infecci¨®n entre los vacunados en Rusia. La vacuna est¨¢ aprobada para su uso en 61 pa¨ªses. Desde el 5 de diciembre hasta el 31 de marzo fueron vacunados 3,8 millones de rusos con este suero: la tasa de infecci¨®n a partir del d¨ªa 35 tras la primera dosis era solo del 0,027%. Igualmente, la incidencia entre los adultos no vacunados fue del 1,1% en el mismo periodo de tiempo despu¨¦s del lanzamiento de la vacunaci¨®n a gran escala.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios conocidos sobre esta vacuna son los que reportan algunos pa¨ªses en los que se administra. Como por ejemplo Argentina, que el pasado 20 de enero public¨® un informe realizado por profesionales de la DiCEI (Direcci¨®n de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles), del Ministerio de Salud.
Se detectaron en total 8.841 efectos secundarios posteriores a la vacunaci¨®n tras administrar 195.490 dosis. El 99,6% de ellos fueron leves y moderados, mientras que solo un 0,4% de vacunados necesitaron sin hospitalizados. Con esto, los efectos m¨¢s comunes son la fiebre, cefaleas, dolor muscular y reacci¨®n en el sitio de la inyecci¨®n.
Sin trombos hasta la fecha
Una de las grandes caracter¨ªsticas que otorgan confianza a esta vacuna es que, hasta la fecha, no se han conocido casos de trombosis, como ha ocurrido con las de Janssen y AstraZeneca, dos vacunas basadas en una tecnolog¨ªa similar. A trav¨¦s de un comunicado, el centro Gamaleya se ofrece a compartir su tecnolog¨ªa, afirman cuando aseguran que la vacuna no produce trombos de senos venosos.
"El Centro Gamaleya est¨¢ dispuesto a compartir su tecnolog¨ªa de purificaci¨®n con otros productores de vacunas para ayudarles a minimizar el riesgo de efectos secundarios durante la vacunaci¨®n", reza el comunicado. Destacan, tambi¨¦n, la "calidad y seguridad de Sputnik V". Para conseguirla, utilizan una tecnolog¨ªa de purificaci¨®n de cuatro etapas: dos de purificaci¨®n cromatogr¨¢fica y dos de filtraci¨®n de flujo tangencial. "La tecnolog¨ªa de purificaci¨®n ayuda a obtener un producto altamente purificado que tambi¨¦n se somete a un control obligatorio que incluye el an¨¢lisis de la presencia de ADN libre", aseguran.
¡ª Sputnik V (@sputnikvaccine) April 12, 2021
El ¨²ltimo pa¨ªs en sumarse a una extensa lista que ya suma 61 ha sido But¨¢n. Entre otros, esta vacuna est¨¢ autorizada en Argentina, Bolivia, Serbia, Paraguay, Hungr¨ªa, Emiratos ?rabes Unidos, M¨¦xico, Honduras, Angola, Camer¨²n o India.
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