El 30 de diciembre de 2020, China aprob¨® la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por la farmac¨¦utica estatal china Sinopharm y el Instituto de Productos Biol¨®gicos de Beijing. Aunque en Europa no se habla mucho de ella, esta vacuna ha garantizado su eficacia y seguridad en los ensayos cl¨ªnicos. Bautizada como BBIBP-CorV, es una vacuna inactivada, creada con una versi¨®n del SARS-CoV-2 alterada gen¨¦ticamente para que no pueda reproducirse, pero s¨ª generar una respuesta inmune en el organismo.

Entre sus ventajas destaca que puede transportarse y almacenarse entre 2 y 8¡ã C y permanecer estable durante 24 meses, por lo que resulta m¨¢s f¨¢cil de administrar que las vacunas de Pfizer, que requiere una refrigeraci¨®n a -70¡ã C, o la Sputnik V, que necesita ser refrigerada a -18¡ã C. Como es habitual, requiere dos dosis que deben aplicarse con 21 d¨ªas de diferencia.

Alta eficacia

Los ensayos cl¨ªnicos de Fase I y II, publicados en noviembre en la revista m¨¦dica The Lancet, demostraron que esta vacuna es segura y eficaz. Los ensayos de Fase III se realizaron en Argentina, Per¨², Egipto, Jordania, Emiratos ?rabes Unidos y Bahr¨¦in. En Argentina, las pruebas se iniciaron a finales de agosto de 2020.

Poco antes de que China anunciara su comercializaci¨®n, Sinopharm anunci¨® a trav¨¦s de un comunicado los an¨¢lisis preliminares del ensayo cl¨ªnico de la Fase III, que mostraron una eficacia del 79,34%. En ese informe se indicaba que la vacuna es segura y que los participantes que recibieron dos dosis produjeron un alto nivel de anticuerpos contra el virus a una tasa del 99,52%. Sin embargo, no se ofrecieron m¨¢s detalles sobre los efectos secundarios m¨¢s frecuentes.

Sinopharm ya hab¨ªa concluido sus ensayos cl¨ªnicos en Emiratos ?rabes Unidos el pasado 9 de diciembre, donde los resultados provisionales le otorgaron un 86% de eficacia. Adem¨¢s, el an¨¢lisis tambi¨¦n mostr¨® ¡°una tasa de seroconversi¨®n del 99% del anticuerpo neutralizante y una eficacia del 100% en la prevenci¨®n de casos moderados y severos de la enfermedad¡±, dijo el Ministerio en un comunicado a trav¨¦s de la agencia de noticias estatal. Por otra parte, a?adi¨® que no se observaron ¡°serias preocupaciones de seguridad¡± entre los 31.000 voluntarios de 125 nacionalidades que participaron en el ensayo.

Aprobada en 13 pa¨ªses

Adem¨¢s de la aprobaci¨®n de China para su uso de emergencia, esta vacuna tambi¨¦n ha sido autorizada en Emiratos ?rabes Unidos, Bahrein, Egipto, Jordania, Camboya, Irak, Morocco, Serbia, Pakist¨¢n, Seychelles y Hungr¨ªa, el primer pa¨ªs de la Uni¨®n Europea en dar luz verde a la vacuna. En Am¨¦rica Latina, el Gobierno de Per¨² ha adquirido 38 millones de dosis de la vacuna Sinopharm.

Disminuye su eficacia contra la variante sudafricana

Seg¨²n inform¨® Reuters hace unas semanas, esta vacuna de Sinopharm provoc¨® una inmunidad contra una variante detectada en Sud¨¢frica, aunque su eficacia era menor. La actividad de las muestras contra la variante fue m¨¢s d¨¦bil que contra el virus original y otra variante que se est¨¢ extendiendo actualmente a nivel mundial. As¨ª, los investigadores han avisaron de que ¡°la reducci¨®n de la actividad debe tenerse en cuenta por su impacto en la eficacia cl¨ªnica de estas vacunas¡±.