Van m¨¢s despacio que las dem¨¢s, pero sus resultados puede ser mucho mejores. Hablamos de las vacunas que se est¨¢n desarrollando en Espa?a. Por un lado, se encuentra el f¨¢rmaco desarrollado por el equipo de investigadores que lidera Luis Enjuanes y, por otro, el proyecto dirigido por el doctor Mariano Esteban. El Centro Nacional de Biotecnolog¨ªa (CNB-CSIC) ha publicado una entrevista a su director, Mario Mellado, en la que analiza el estado en el que se encuentran ambas vacunas.

Viri¨®n sint¨¦tico

Sobre la vacuna de Luis Enjuanes, que es la m¨¢s avanzada, el inmun¨®logo ha destacado que esta vacuna ¡°es completamente novedosa porque se basa en una tecnolog¨ªa que tienen muy pocos laboratorios en el mundo¡±. Concretamente, este prototipo vacunal genera un ¡°viri¨®n sint¨¦tico que tiene muchas de las caracter¨ªsticas del virus, pero no es transmisible de c¨¦lula a c¨¦lula¡±. El viri¨®n entra en las c¨¦lulas inicialmente, pero ya no sale de all¨ª, no se pasa a otras c¨¦lulas. ¡°Esto es muy interesante porque ese virus tiene las mismas prote¨ªnas en el exterior que el virus real y permite generar una respuesta inmunol¨®gica muy potente y duradera¡±, a?ade.

Debido a su complejidad, el proceso de creaci¨®n est¨¢ siendo mucho m¨¢s lento, pero Mellado considera que ¡°utilizar todo el virus completo va a hacer de ese candidato una vacuna muy interesante¡±. Adem¨¢s, opina que no importa lo tarde que llegue el f¨¢rmaco ¡°porque el virus va a estar con nosotros tiempo y el disponer de vacunas cada vez m¨¢s seguras y potentes tambi¨¦n es importante¡±.

Asimismo, Mellado ha asegurado que es ¡°muy probable¡± que con esta vacuna el ensayo cl¨ªnico tenga que hacerse comparando con otras vacunas ya existentes. En ese caso, recalca, habr¨¢ que buscar ventajas en su respuesta, mayor protecci¨®n, mayor duraci¨®n en la protecci¨®n, mayor n¨²mero de anticuerpos neutralizantes o m¨¢s duraderos, o mayor inmunidad celular.

Virus inactivado de viruela como veh¨ªculo

Respecto a la vacuna del grupo liderado por el doctor Mariano Esteban, el director del CNB-CSIC ha informado de que tiene cierta similitud con otras en cuanto a concepto, ya que ¡°pone el ant¨ªgeno del virus en el contexto de un veh¨ªculo que luego se introduce en los individuos a vacunar¡±. En concreto, el sistema ideado ¡°consiste en utilizar como veh¨ªculo un virus inactivado de viruela para introducir la prote¨ªna del SARS-CoV-2 que es responsable de la entrada en las c¨¦lulas, y con eso inmunizar a las personas para que generen anticuerpos contra esa prote¨ªna¡±.

Seg¨²n ha revelado Mellado, el grupo ya dispone del prototipo vacunal y ha visto que en el modelo en ratones protege al 100% de los animales. Para poder llevar esto a un ensayo cl¨ªnico la Agencia del Medicamento les ha recomendado que se haga un segundo modelo animal que est¨¢ en pleno desarrollo. Al mismo tiempo, para ir a la fase cl¨ªnica se necesita una empresa que sintetice la vacuna en condiciones de uso en humanos. ¡°Gracias al CSIC se ha hablado ya con algunas empresas y en Biofabri, una empresa espa?ola, se est¨¢n produciendo esos lotes t¨¦cnicos. El trabajo coordinado de todos, incluyendo la gesti¨®n de la organizaci¨®n central est¨¢ dando sus frutos y esperamos alcanzar pronto la fase cl¨ªnica I¡±, ha informado.

 Se necesitan empresas para desarrollar las vacunas

El CNB-CSIC ha estado en contacto continuo con la Plataforma de Salud Global y con la Vicepresidencia de Investigaci¨®n Cient¨ªfica y T¨¦cnica (VICYT) del CSIC y ha coordinado el contacto con las empresas. Son procesos que se han podido iniciar desde el propio investigador, desde el propio centro o desde VICYT y, coordinadamente, se han establecido las conexiones para dar continuidad a los ensayos precl¨ªnicos y llegar a fases cl¨ªnicas.

¡°En Espa?a esto no es f¨¢cil porque no tenemos mucha tradici¨®n de generar este tipo de vacunas y las infraestructuras tampoco est¨¢n ni preparadas ni engrasadas para ello. Pero, a pesar de eso, hemos hecho importantes progresos. La empresa Biofabri ha puesto sus instalaciones para desarrollar la vacuna del grupo de Mariano Esteban. Se hizo un contacto con ellos y a trav¨¦s de varias reuniones con la VICYT y los investigadores implicados al final se lleg¨® a un acuerdo. De hecho, est¨¢n preparando ya los lotes cl¨ªnicos en condiciones libres de pat¨®genos¡±, ha manifestado Mellado.

Sin embargo, ¡°m¨¢s dif¨ªcil¡± ha sido la cuesti¨®n del prototipo en desarrollo en el grupo de Enjuanes: ¡°Como la tecnolog¨ªa que utilizan es muy espec¨ªfica, no todas las empresas tienen la posibilidad de producirla¡±. De momento, han encontrado una empresa en B¨¦lgica que puede proporcionar la tecnolog¨ªa necesaria para desarrollar esa vacuna: ¡°Estamos en conversaciones con ellos y espero que el camino se allane pronto¡±.