CORONAVIRUS

Par¨¢lisis de Bell, la enfermedad que afecta a cuatro voluntarios de la vacuna de Pfizer

Frank Augstein

Un informe de la FDA confirma la aparici¨®n de esta enfermedad en personas que formaban parte del ensayo cl¨ªnico. No est¨¢ claro que exista una relaci¨®n.

La lucha contra el coronavirus sigue su curso tras el anuncio de la eficacia de las vacunas por parte de diferentes compa?¨ªas farmac¨¦uticas. La primera de ellas fue Pfizer, que hace un mes confirmaba una eficacia del 90% y una semana m¨¢s tarde la ascend¨ªa al 95%.

Precisamente fue esta vacuna la que empez¨® a administrarse en varios hospitales del Reino Unido. En los ¨²ltimos d¨ªas, la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, a trav¨¦s de un documento, dio luz verde a la vacuna para su administraci¨®n en el pa¨ªs norteamericano. En el mismo se detallan los pormenores de los ensayos cl¨ªnicos. Entre ellos, se encuentran cuatro pacientes que desarrollaron par¨¢lisis de Bell.

?Qu¨¦ es la par¨¢lisis de Bell?

El organismo regulador de los Estados Unidos anunci¨® que cuatro personas hab¨ªan sufrido este tipo de par¨¢lisis, de forma temporal, que afecta a la cara. En el informe aseguran que no hab¨ªa evidencias claras de que esto surgiera como consecuencia de la inoculaci¨®n de la vacuna. "No hay una base clara sobre la cual concluir una relaci¨®n causal en este momento", destaca el informe. En algunos casos m¨¢s graves, los dos lados de la cara pueden quedar paralizados.

Del mismo modo, los t¨¦cnicos advirtieron a Pfizer para que permanezcan atentos a la "vigilancia de los casos de par¨¢lisis de Bell con el despliegue de la vacuna en poblaciones m¨¢s grandes". El motivo exacto de este tipo de par¨¢lisis todav¨ªa es un misterio para la comunidad cient¨ªfica. Se cree que ocurre cuando la hinchaz¨®n e inflamaci¨®n comprime uno o varios nervios faciales.

En la mayor¨ªa de los casos documentados hasta la fecha, los pacientes notan que un lado de la cara se comienza a inclinar mientras que los m¨²sculos se debilitan. En los casos m¨¢s graves, puede afectar a ambos lados de la cara. Se trata de una enfermedad que aparece de forma repentina y similar a un derrame cerebral. Los hay tambi¨¦n que pierden el o¨ªdo, el gusto, o que desarrollan dolores de cabeza y alrededor de la mand¨ªbula en el lado afectado. Se cree que esta enfermedad afecta cada a?o a cerca de 5.000 personas en todo el mundo. Siete de cada diez se recuperan por completo, con o sin tratamiento.

Precedentes de la enfermedad

Esta no es la primera vez que se asocia la aparici¨®n de estos s¨ªntomas con las vacunas, pues en el pasado ya hubo otros casos. Solo en uno de ellos los investigadores pudieron relacionar ambas cosas: fue en una vacuna contra la gripe suiza que se vendi¨® en la temporada de gripe 2001-2002. Inmediatamente fue retirada del marcado. En otros casos, como en vacunas de la hepatitis B, difteria t¨¦tanos, tos ferina o herpes, no pudieron demostrar su vinculaci¨®n.

Evoluci¨®n de los pacientes

En esta ocasi¨®n, resalta el informe, fue el ¨²nico efecto secundario considerado como "desequilibrado", al ocurrir m¨¢s en el grupo de la vacuna que en el del placebo. De las cuatro personas afectadas, una present¨® la enfermedad dentro de los tres d¨ªas posteriores a la vacunaci¨®n. Tres d¨ªas despu¨¦s, recuper¨® la normalidad.

Una segunda persona afectada desarroll¨® este tipo de par¨¢lisis a los nueve d¨ªas de ser vacunada, mientras que los otros dos la experimentaron en los d¨ªas 37 y 48 respectivamente. Todos recuperaron la normalidad entre los 10 y los 21 d¨ªas despu¨¦s.

Seis personas fallecidas

En el mismo informe, la FDA tambi¨¦n destaca el fallecimiento de seis personas durante los ensayos cl¨ªnicos. De ellos, dos pertenec¨ªan al grupo de la vacuna y los cuatro restantes a los que se suministr¨® el placebo. En ning¨²n caso la muerte estuvo asociada con la vacuna. Los dos a los se les puso la vacuna eran mayores de 55 a?os: uno muri¨® por un paro card¨ªaco a los 65 d¨ªas de recibir la segunda dosis y el otro falleci¨® a causa de arteriosclerosis tres d¨ªas despu¨¦s de la primera dosis.