Reino Unido autoriza la vacuna de Pfizer y BioNTech y se?ala cu¨¢ndo estar¨¢ disponible
El pa¨ªs brit¨¢nico se convierte en el primero del mundo en autorizar un remedio contra la COVID-19. El Gobierno dice que estar¨¢ disponible "la pr¨®xima semana".
Despu¨¦s de que la farmac¨¦utica estadounidense Pfizer y la empresa alemana de biotecnolog¨ªa BioNTech anunciasen hace ya cuatro semanas el 90% de la efectividad de su vacuna candidata contra el coronavirus, que luego aument¨® a un 95%, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA) ha anunciado este mi¨¦rcoles la aprobaci¨®n del f¨¢rmaco.
Con esta noticia, Reino Unido se convierte en el primer pa¨ªs del mundo en autorizar un tratamiento farmacol¨®gico contra la COVID-19. El gobierno brit¨¢nico ha comprado un total de 40 millones de dosis con las que podr¨¢ vacunar a unas 20 millones de personas, ya que el tratamiento consta de dos dosis por individuo.
Disponible en una semana
Help is on its way.
¡ª Matt Hancock (@MattHancock) December 2, 2020
The MHRA has formally authorised the Pfizer/BioNTech vaccine for Covid-19.
The NHS stands ready to start vaccinating early next week.
The UK is the first country in the world to have a clinically approved vaccine for supply.
¡°Estar¨¢ disponible a partir de la pr¨®xima semana¡±, ha informado esta ma?ana el ministro de Sanidad, Matt Hancock, quien ha se?alado: "Se trata de una fant¨¢stica noticia. Ya hay 50 hospitales preparados para llevar a cabo la vacunaci¨®n y se est¨¢n preparando otros centros".
¡°La ayuda est¨¢ en camino. La MHRA ha autorizado formalmente la vacuna Pfizer / BioNTech para la COVID-19. El NHS (Sistema Nacional de Salud) est¨¢ listo para comenzar a vacunar a principios de la pr¨®xima semana. El Reino Unido es el primer pa¨ªs del mundo en tener una vacuna cl¨ªnicamente aprobada para el suministro¡±, public¨® el ministro en su cuenta de Twitter.
Momento hist¨®rico para Pfizer
¡°La autorizaci¨®n de uso de emergencia de hoy en el Reino Unido marca un momento hist¨®rico en la lucha contra COVID-19. Esta autorizaci¨®n es un objetivo por el que hemos estado trabajando desde que declaramos por primera vez que la ciencia ganar¨¢, y aplaudimos a la MHRA por su capacidad para realizar una evaluaci¨®n cuidadosa y tomar medidas oportunas para ayudar a proteger a la gente del Reino Unido ¡±, ha dicho Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado.
¡°A medida que anticipamos m¨¢s autorizaciones y aprobaciones, estamos enfocados en avanzar con el mismo nivel de urgencia para suministrar de manera segura una vacuna de alta calidad en todo el mundo. Con miles de personas infectadas, todos los d¨ªas son importantes en la carrera colectiva para poner fin a esta devastadora pandemia¡±, se?ala.
"Los ciudadanos tendr¨¢n la oportunidad de ser inmunizados"
Ugur Sahin, CEO y Co-fundador de BioNTech, ha declarado: ¡°La Autorizaci¨®n de Uso de Emergencia en el Reino Unido marcar¨¢ la primera vez que los ciudadanos fuera de los ensayos tendr¨¢n la oportunidad de ser inmunizados contra COVID-19¡±.
¡°Creemos que la implementaci¨®n del programa de vacunaci¨®n en el Reino Unido reducir¨¢ el n¨²mero de personas de la poblaci¨®n de alto riesgo que ser¨¢n hospitalizadas. Nuestro objetivo es llevar una vacuna segura y eficaz tras su aprobaci¨®n a las personas que la necesitan. Los datos enviados a las agencias reguladoras de todo el mundo son el resultado de un programa de investigaci¨®n y desarrollo cient¨ªficamente riguroso y altamente ¨¦tico¡±, a?ade.
Se aprueba tras la revisi¨®n de los datos
La decisi¨®n del Gobierno brit¨¢nico ha sido resultado de un an¨¢lisis exhaustivo de todo el ensayo cl¨ªnico. Tambi¨¦n se basa en una revisi¨®n de los datos de Qu¨ªmica, Fabricaci¨®n y Control (CMC) de Pfizer y BioNTech para la vacuna BNT162b2.
Orden de vacunaci¨®n
El pa¨ªs brit¨¢nico ha dado a conocer el orden de preferencia en el proceso de vacunaci¨®n que comenzar¨¢ a partir de la semana que viene:
1. En primer lugar, ser¨¢n vacunadas las personas internadas en residencias de ancianos y sus cuidadores.
2. Todas las personas de 80 a?os o m¨¢s, as¨ª como los trabajadores sanitarios y de atenci¨®n social de primera l¨ªnea.
3. Todas las personas de 75 a?os o m¨¢s.
4. Todas las personas de 70 a?os o m¨¢s y aquellos individuos extremadamente vulnerables a la enfermedad.
5. Todas las personas de 65 a?os o m¨¢s.
6. Todas las personas de 16 a 64 a?os con afecciones de salud subyacentes que las ponen en mayor riesgo de enfermedad grave y mortalidad.
7. Todas las personas de 60 a?os o m¨¢s.
8. Todas las personas de 55 a?os o m¨¢s.
9. Todas las personas de 50 a?os o m¨¢s.
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