El mes de noviembre ha venido acompa?ado de grandes noticias en cuanto al desarrollo de una vacuna contra la COVID-19. El pasado lunes 9 de noviembre, la farmac¨¦utica Pfizer anunci¨® que su f¨¢rmaco era eficaz al 90%, aunque deb¨ªa conservarse a unos -70?C. Ahora ha sido la empresa Moderna quien ha publicado resultados m¨¢s esperanzadores. Ayer afirm¨® en un comunicado que su vacuna presentaba un 94,5% de eficacia y que ¡°se mantiene estable entre los 2?C y los 8¡ãC, la temperatura de un refrigerador dom¨¦stico est¨¢ndar, durante 30 d¨ªas¡±, mientras que ¡°permanece estable a -20 ¡ãC hasta por seis meses¡±.

Si bien los resultados todav¨ªa son provisionales, Juan Andr¨¦s, director de Operaciones T¨¦cnicas y de Calidad de Moderna, opina que ¡°son muy fiables¡±. El experto ha explicado que pretend¨ªan analizar los resultados cuando hubiera 53 participantes contagiados y que, sin embargo, han sido 95. ¡°El comit¨¦ independiente de evaluaci¨®n de datos y seguridad nos contact¨® diciendo que hab¨ªa 95 personas que se hab¨ªan contagiado detallando qui¨¦nes ten¨ªan la vacuna y qui¨¦nes placebo. Los resultados son bastante concluyentes y el ¨ªndice estad¨ªstico es muy preciso en este caso¡±, explic¨® en la cadena SER.

Adem¨¢s de la precisi¨®n en cuanto a la eficacia del f¨¢rmaco, Andr¨¦s tambi¨¦n conf¨ªa en su total seguridad: ¡°Hay una seriedad cient¨ªfica impresionante detr¨¢s de esto. Hay much¨ªsimo trabajo, pasi¨®n y cari?o. Es ciencia pura, medicina pura¡±. Asimismo, asegura que la batalla es contra el virus, y no entre las empresas que desarrollan el f¨¢rmaco. Por ello, confes¨® que no dudar¨¢ en vacunarse llegado el momento: ¡°En cuanto a m¨ª me toque y est¨¦ la vacuna disponible me la voy a poner, se la pondr¨¢n mis hijos, mi mujer y mis padres. Yo lo que le dir¨ªa a la gente es que queda menos y que conf¨ªen¡±.

Efectos secundarios leves

Los efectos secundarios es uno de los factores que m¨¢s recelo despierta en los ciudadanos. En cambio, Andr¨¦s asegur¨® que estos ¡°no solo se registran, sino que se solicitan. Es parte del protocolo¡±. Explic¨® que de las 30.000 personas que han participado en la fase 3 del ensayo, 15.000 tienen placebo, una soluci¨®n salina sin ninguna actividad, y otras 15.000 tienen la vacuna. Y los resultados es que apenas hay consecuencias negativas.

¡°La mayor¨ªa de los efectos adversos fueron suaves o moderados y duraron muy poco tiempo. Los m¨¢s severos fueron muy espec¨ªficos. Pero los efectos secundarios m¨¢s comunes no indican ning¨²n tipo de severidad o alarma¡±, concret¨®. ¡°11 de las 95 personas que enfermaron lo hicieron de gravedad y todas ellas recibieron placebo, ninguna la vacuna. Son unos resultados tremendamente satisfactorios, incluso en las personas que puede no proteger la vacuna s¨ª ayuda a que no enfermen de forma grave¡±, a?adi¨®.

Eficaz en personas vulnerables

Andr¨¦s se congratula de la eficacia del f¨¢rmaco en las personas mayores, un grupo en el que se centr¨® el estudio. En el anuncio, la empresa destaca que hab¨ªa 7.000 participantes de m¨¢s de 65 a?os y 5.000 por debajo de la misma, pero con enfermedades cr¨®nicas asociadas a un riesgo mayor de sufrir un cuadro grave de coronavirus, como diabetes u obesidad. ¡°Hicimos un esfuerzo grande en que las personas que estuvieran representadas dentro del ensayo fueran personas vulnerables¡±, manifest¨® el experto, quien detall¨® que, de las 95 personas contagiadas, 15 eran mayores de 65 a?os. Tambi¨¦n revel¨® que se incluy¨® a personas de diversas etnias, ¡°de forma que pueda ser una representaci¨®n bastante fiel de la diversidad social¡±.

La duraci¨®n de la inmunidad es una inc¨®gnita

En cuanto al tiempo que la vacuna nos mantendr¨¢ protegidos contra la COVID-19, Andr¨¦s reconoci¨® que habr¨¢ que esperar para saberlo, aunque ¡°hay muy buenas perspectivas¡±. ¡°La vacuna tiene dos dosis, la primera ya genera anticuerpos y la segunda es de refuerzo. Desde el punto de vista inmunitario, la segunda dosis alarga estos anticuerpos. Una vez que 28 d¨ªas despu¨¦s se le da una dosis de refuerzo, se genera una inmunidad tradicionalmente m¨¢s duradera, pero esto solo lo comprobaremos con el tiempo¡±, detall¨®.

Distribuci¨®n

Respecto cu¨¢ndo estar¨¢ disponible el f¨¢rmaco, ha asegurado que las primeras dosis de la vacuna podr¨ªan empezar a repartirse en Estados Unidos a final de a?o, siempre que reciban la autorizaci¨®n de la Administraci¨®n de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en igl¨¦s). Una autorizaci¨®n que pedir¨¢n en las pr¨®ximas semanas. La idea es producir 20 millones de dosis de la vacuna para su distribuci¨®n en el pa¨ªs estadounidense antes de que acabe 2020, mientras que para 2021 el objetivo es fabricar entre 500 y 1.000 millones.

En Europa, los plazos van un poco m¨¢s lentos porque a¨²n necesitan autorizaci¨®n, pero ya han comenzado a fabricar la vacuna tambi¨¦n: ¡°Hemos hecho una alianza con Lonza (Suiza) y con Rovi, aqu¨ª en Madrid, que nos est¨¢ ayudando en la distribuci¨®n internacional¡±.