Las mascarillas N95 o KN95, equivalentes a las FFP2 europeas, comenzaron a distribuirse a mediados de la pandemia ante la escasez de material sanitario con el correcto CE reglamentario, que es un indicador de que el producto ha superado los requisitos m¨ªnimos de seguridad al tener las especificaciones t¨¦cnicas que marca el Reglamento (UE) 2016/425.

Ante esta situaci¨®n, la Secretar¨ªa General de Industria y de la Peque?a y Mediana Empresa public¨® una resoluci¨®n el 20 de marzo, que ampli¨® en abril, para facilitar la entrega de Equipos de Protecci¨®n Individual (EPI) a determinados colectivos. Sin embargo, esta autorizaci¨®n ten¨ªa un car¨¢cter "excepcional y temporal", es decir, estar¨ªa vigente hasta que ¡°se complete la evaluaci¨®n de conformidad necesaria para poner el marcado CE a dichos productos, o hasta el 30 de septiembre de 2020, lo que antes ocurra¡±. De esta forma, si los productos no consegu¨ªan el marcado CE antes del 1 de octubre, no podr¨ªan seguir siendo comercializados.

Necesidad de liquidar el ¡®stock¡¯

Ante la necesidad de vender los productos que quedan en ¡®stock¡¯, un d¨ªa antes de que se produjera su retirada del mercado, el Bolet¨ªn Oficial del Estado (BOE) anunci¨® en su resoluci¨®n del 28 de septiembre la ampliaci¨®n del plazo hasta el pr¨®ximo 31 de diciembre. As¨ª, a partir del 1 de enero de 2021 no se podr¨¢n vender en Espa?a aquellas mascarillas que no hayan completado el procedimiento de evaluaci¨®n para obtener el marcado CE.

Seg¨²n se?ala dicha resoluci¨®n, "se ha constatado que el abastecimiento de estos productos ha mejorado considerablemente", aunque todav¨ªa tienen que determinar "lo que debe suceder con las ¨²ltimas unidades de productos en ¡®stock¡¯ que a¨²n pueda haber en el mercado con autorizaciones temporalmente otorgadas".

Por otra parte, esta pr¨®rroga solo afectar¨¢ a compras de administraciones p¨²blicas efectuadas antes del 1 de octubre, aunque todav¨ªa no hayan sido adquiridas, y el 'stock' que se encuentre en el pa¨ªs antes de esa fecha. Es decir, se ha tomado esta decisi¨®n para ayudar a los vendedores a liquidar los productos que tengan acumulados.