La vacuna de Pfizer y BioNTech entra en la ¨²ltima fase de ensayos con humanos
Ambas compa?¨ªas podr¨ªan tener todo lo necesario para solicitar su aprobaci¨®n a la autoridad reguladora en octubre. Las primeras dosis podr¨ªan llegar a finales de 2020.
El desarrollo de una vacuna contra el coronavirus avanza a toda m¨¢quina. La farmace¨²tica estadounidense Pfizer y BioNTech, una empresa de biotecnolog¨ªa con sede en Alemania, comenzar¨¢n pr¨®ximamente a testar su inyectable en pruebas a gran escala con humanos, una de las ¨²ltimas fases del proceso, seg¨²n anunciaron este lunes. Los ensayos se llevar¨¢n a cabo en 120 pa¨ªses, algunos de ellos entre los m¨¢s afectados por la pandemia, e involucrar¨¢n a unas 30.000 personas
Si todo marcha seg¨²n lo previsto, tendr¨ªan todo listo ya en octubre para solicitar a las autoridades regulatorias competentes la aprobaci¨®n para distribuir su vacuna. Con ese calendario, a finales de este a?o ya podr¨ªan tener listos 100 millones de dosis y a finales de 2021, 1.300, seg¨²n Reuters.
"Es un gran paso adelante en nuestro progreso hacia la provisi¨®n de una vacuna potencial para ayudar a combatir la pandemia de COVID-19", asegura Kathrin Jansen, directora de Investigaci¨®n y Desarrollo de Vacunas de Pfizer. El proyecto de vacuna que se probar¨¢ ser¨¢ el BNT162b2, el m¨¢s prometedor de los que est¨¢n desarrollando ambas compa?¨ªas. Cada receptor necesitar¨¢ dos dosis, por lo que los 100 primeros millones antes citados podr¨ªan inmunizar a 50 millones de personas en caso de que ser efectiva.
El Gobierno estadounidense ya cerr¨® un acuerdo con Pfizer y BioNTech por valor de 1.950 millones de d¨®lares (m¨¢s de 1.660 millones de euros) para asegurarse el suministro de esa primera remesa en cuanto la FDA (siglas inglesas de la Administraci¨®n de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) d¨¦ su autorizaci¨®n.
Moderna tambi¨¦n avanza r¨¢pido
Otra empresa de biotecnolog¨ªa estadounidense, Moderna, tambi¨¦n est¨¢ haciendo grandes progresos en el desarrollo de su vacuna. Este lunes comenz¨® la tercera fase de ensayos cl¨ªnicos, que se realizar¨¢n en unas 30.000 personas.
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