Coronavirus
La vacuna de Moderna est¨¢ avanzada y se har¨¢ en Espa?a
La compa?¨ªa estadounidense ha llegado a un acuerdo con la farmac¨¦utica espa?ola Rovi para fabricar el medicamento en Madrid.
La compa?¨ªa estadounidense Moderna y la farmac¨¦utica espa?ola Rovi han llegado a un acuerdo de colaboraci¨®n para fabricar a gran escala el llenado y acabado de la vacuna ARNm contra el coronavirus. La fabricaci¨®n se har¨¢ en los laboratorios de Rovi en Madrid. Moderna quiere comercializar el f¨¢rmaco fuera de Estados Unidos a partir de 2021.
Rovi tendr¨¢ que contratar al personal que sea necesario para fabricar y producir el f¨¢rmaco. Adem¨¢s, tendr¨¢ que adquirir la nueva l¨ªnea de producci¨®n y los equipos necesarios para cumplir con las fases de formulaci¨®n, llenado, inspecci¨®n visual autom¨¢tica y etiquetado para soportar la fabricaci¨®n del medicamento.
El Ministerio de Sanidad ha dicho en un comunicado que, junto con la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), facilit¨® "la interlocuci¨®n de los diferentes actores que intervienen en la producci¨®n de la vacuna". Agreg¨® adem¨¢s que, al estar en territorio espa?ol, ser¨¢ la AEMPS la autoridad que supervisar¨¢ e inspeccionar¨¢ la planta de fabricaci¨®n y liberaci¨®n de lotes de la vacuna.
La experiencia de ROVI
Juan L¨®pez-Belmonte Encina, consejero delegado de ROVI, ha dicho acerca del acuerdo: "Nuestra probada experiencia y capacidades como fabricante de inyectables para terceros nos han permitido alcanzar este acuerdo, que contribuir¨ªa al fortalecimiento de nuestra ¨¢rea de fabricaci¨®n".
La vacuna fue dise?ada por M¨®dena, en colaboraci¨®n con el Centro de Investigaci¨®n De Vacunas del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, que forma parte del Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos. Este mi¨¦rcoles se complet¨® el reclutamiento de estudio de la fase dos de la vacuna. Se espera que el estudio de fase tres de Moderna comience este mismo mes.
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