Sanidad pide retirar lotes de seis conocidas cremas solares
La decisi¨®n se llev¨® a cabo tras detectar irregularidades en el etiquetado y comprobar que no cumpl¨ªan con el factor de protecci¨®n reivindicado.
Seg¨²n ha comunicado la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, a trav¨¦s de un estudio elaborado por la Organizaci¨®n de Consumidores y Usuarios (OCU), se han descubierto incumplimientos en el etiquetado de siete protectores solares que actualmente se venden en las tiendas y supermercados.
Tras llegar a estos resultados, la AEMPS pidi¨® a las empresas se?aladas que reflejasen los ensayos que justificasen las reivindicaciones del FPS y el FP-UVA, hechos conforme a los m¨¦todos oficiales y seg¨²n la recomendaci¨®n de la Comisi¨®n Europea, de 22 de septiembre de 2006, sobre la eficacia de los productos de protecci¨®n solar y las declaraciones sobre estos.
Despu¨¦s de analizar y estudiar la informaci¨®n de la que dispon¨ªan hasta aquel momento, la AEMPS detect¨® algunas diferencias entre los resultados a los que lleg¨® la OCU y los proporcionados por las propias empresas implicadas. Tras comprobar ciertas irregularidades y discrepancias, la Agencia decidi¨® solicitar a las empresas el cese de comercializaci¨®n y la retirada del mercado seg¨²n cada caso.
Seg¨²n destacan desde la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios, en los ¨²ltimos a?os se ha comprobado cierta variabilidad en la aplicaci¨®n de la t¨¦cnica UNE EN ISO 24444, la cual ¡°dificulta la reproducibilidad deseable para medir de manera precisa el FPS de los protectores solares. Esto ha sido se?alado por la AEMPS en distintos foros oficiales a nivel europeo e internacional, abriendo debate sobre la necesidad de reforzar el m¨¦todo para reducir su variabilidad¡±. Asimismo, tambi¨¦n se?alan que se est¨¢ procediendo a realizar una revisi¨®n del etiquetado para indicar el factor de protecci¨®n solar del mismo.
Tres de las empresas se?aladas han facilitado estudios adicionales
Despu¨¦s de que la AEMPS tomase medidas, tres de las empresas se?aladas han compartido nuevos estudios adicionales para justificar que sus productos cumplen con la normativa reivindicada en los etiquetados. En concreto, se tratan de las cremas solares VICHY Capital Soleil Cr¨¨me Onctueuse Protectrice SPF 50+, la BIOTHERM Waterlover Face Sunscreen SPF 50+ y la ISDIN Fusion Water Magic SPF 50.
VICHY Capital Soleil Cr¨¨me Onctueuse Protectrice SPF 50+
La marca Cosmetique Active International ha compartido algunos estudios a?adidos sobre este producto en un lote distinto al que estudi¨® la OCU:
- Lote analizado por la OCU: 54X200
- Lote analizado por la empresa: 54XN02
Seg¨²n argumentan desde la empresa, los nuevos ensayos se realizaron sobre otro lote distinto al que analiz¨® la OCU, ya que no dispon¨ªan de la cantidad suficiente de producto para realizarlo sobre el mismo.
Tras presentar la nueva informaci¨®n, la AEMPS decidi¨® modificar las medidas preventivas, permitiendo la comercializaci¨®n del producto, aunque con la excepci¨®n del lote 54X200, para el cual se mantiene la restricci¨®n, ya que la empresa a¨²n no ha otorgado nuevos datos sobre este lote.
BIOTHERM Waterlover Face Sunscreen SPF 50+
Prestige & Collections, la empresa encargada de este producto, tambi¨¦n ha llevado a cabo nuevos estudios para justificar la comercializaci¨®n de su producto, en un lote distinto al de la OCU:
- Lote ensayado por la OCU: 40X300
- Lote ensayado por la empresa: 40WD00
Seg¨²n argumenta esta empresa, y al igual que con la anterior, se llevaron a cabo los ensayos en un lote diferente al analizado por la OCU, debido a que tampoco dispon¨ªan de cantidad de producto suficiente.
Por ello, y tras analizar la nueva informaci¨®n disponible, la AEMPS decidi¨® levantar las medidas previamente adoptadas a excepci¨®n del lote 40X300, para la cual el cese de comercializaci¨®n se mantiene activo.
ISDIN Fusion Water Magic SPF 50
Respecto a este protector solar, el supuesto incumplimiento estaba relacionado con el FP-UVA. En este caso, la OCU ha compartido ensayos adicionales relacionados sobre el lote 30541F bajo los m¨¦todos oficiales. Por una parte, realiz¨® un ensayo seg¨²n la norma UNE-EN ISO 24444 y otro bajo la norma UNE-EN ISO 24443.
Los resultados llegaron a la conclusi¨®n de que el valor de FP-UVA ser¨ªa menor al reflejado en el etiquetado. Adem¨¢s, tambi¨¦n se han realizado otros tres estudios en el lote 30541F, los cuales han sustentado las reivindicaciones del FP-UVA en el etiquetado.
A pesar de estos resultados, la AEMPS no tom¨® ninguna medida sobre este producto, ya que la empresa comparti¨® dos ensayos realizados bajo el m¨¦todo oficial, mientras que el de la OCU empleaba para el c¨¢lculo del FP-UVA uno no oficial, por lo que no se tom¨® en consideraci¨®n.
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