Sanidad obliga a retirar estos term車metros: no los uses
Los productos afectados por esta alerta sanitaria son: tensi車metros, term車metros, succionador, nebulizadores, doppler digital a color y aud赤fonos de fabricante Prolinx GmbH.
La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta por la detecci車n de un certificado de marcado CE falsificado que habr赤a sido usado para comercializar productos sanitarios en Espa?a sin la debida autorizaci車n.
La orden se emite a ※efectos de control de mercado§ para que las autoridades procedan a tomar las medidas pertinentes. Los productos afectados son tensi車metros, term車metros, succionador, nebulizadores, doppler digital a color y aud赤fonos de fabricante Prolinx GmbH.
Objetivo principal
※El certificado tiene la fecha de emisi車n a 8 de diciembre de 2019 y la fecha de caducidad a 2 de julio de 2023∪, explicaba la AEMPS en un comunicado difundido a trav谷s de las redes sociales. El aviso de falsificaci車n ha sido comunicado por las autoridades sanitarias alemanas.
Y es que, con el objetivo de garantizar que las mercanc赤as sanitarias que entran en el mercado com迆n cumplan con la normativa europea, los estados miembros de la Uni車n Europea (UE) est芍n obligados a comunicar cualquier aviso de falsificaci車n.
Las comunidades aut車nomas juegan un papel importante
Esta normativa se ha visto reforzada a ra赤z del aumento de ventas de productos sanitarios como mascarillas y test r芍pidos en la pandemia del coronavirus. El comunicado informa que a efectos de control de mercado, cada comunidad aut車noma ser芍 la encargada de detectar y retirar los productos se?alados.
En este caso, se trata de m迆ltiples aparatos que se usan para el diagn車stico y la atenci車n sanitaria, as赤 como para suplir los d谷ficits sensoriales. ※De acuerdo con la informaci車n facilitada, se ha detectado un certificado de marcado CE falso con n迆mero 0483/N50569-14-7, del organismo notificado alem芍n MDC Medical Device Certification GmbH, cuyo n迆mero de identificaci車n es el 0483 para el fabricante Prolinx GmbH Alemania, para los productos tensi車metros, term車metros, succionador, nebulizadorers, doppler digital a color y aud赤fonos§, determina la AEMPS.
?Qu谷 es el marcado CE?
Cabe destacar que el marcado CE es un s赤mbolo por el que el fabricante declara bajo su responsabilidad que el producto que est芍 comercializando, tras llevar a cabo un procedimiento de evaluaci車n, ha cumplido con los requisitos esencial de seguridad y salud que vienen recogidos en el reglamento correspondiente al producto.
En este, la AEMPS destaca de manera contundente que el marcado CE es ※el distintivo que declara la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos y, por eso, es indispensable que figure en el etiquetado§.