AEMPS ordena la retirada de este lote de ibuprofeno: arroj¨® unos resultados fuera de las especificaciones establecidas

La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nueva alerta sanitaria debido al defecto de calidad que han detectado en uno de los lotes de ibuprofeno vendido en las farmacias espa?olas. En concreto, se trata del Ibuprofeno Pensavital de 400 mg comprimidos, cuyo n¨²mero de registro es el 82815 y el c¨®digo nacional 729876.

El defecto detectado, seg¨²n indica la AEMPS, el problema tiene que ver con ¡°resultado fuera de especificaciones en el test de disoluci¨®n¡± del medicamento en cuesti¨®n. Este an¨¢lisis es primordial para asegurar que el activo se libere correctamente en el organismo; sin embargo, en una prueba que se le hizo al medicamento del lote se?alado, arroj¨® unos resultados fuera de las especificaciones establecidas. Seg¨²n establece la AEMPS, no supone un riesgo para el ser humano, pero s¨ª afecta a la calidad del medicamento, lo que ha obligado a adoptar medidas preventivas.

Sanidad ha declarado este defecto en el medicamento como uno de clase 2, es decir, aunque no presente ning¨²n riesgo serio para salud del individuo que lo haya ingerido, es necesario que se adopten medidas preventivas para evitar posibles efectos adversos. Por tanto, se ha ordenado que se eliminen todas las redes de distribuci¨®n de este lote de ibuprofeno a todas las farmacias, as¨ª como que las unidades deben volver al laboratorio por los cauces habituales.

Titular del medicamento

El titular en la libre comercializaci¨®n de este lote de medicamentos es la farmac¨¦utica Towa Pharmaceutical, S.A, ubicada en Martorelles. No obstante, la fabricaci¨®n del medicamento corre a cargo de Farmalider, S.A, que se encuentra ubicada en Alcobendas, Madrid. La AEMPS ha solicitado que se realice un seguimiento exhaustivo para que se retire este lote de medicamentos de todos los puntos de venta localizados y se gestione su devoluci¨®n al laboratorio con las correspondientes medidas sanitarias.

Es importante se?alar, de nuevo, que aunque no suponga un riesgo para la salud de los ciudadanos, s¨ª que afecta en gran medida a la calidad del producto. Por tanto, es de suma importancia que todos estos lotes de ibuprofenos vuelvan adecuadamente a los laboratorios para que puedan ser tratados y garantizar as¨ª, una calidad ¨®ptima.

Caracter¨ªsticas del Ibuprofeno

El ibuprofeno, como bien todo el mundo sabe, es un f¨¢rmaco antinflamatorio no esteroideo, ampliamente utilizado para aliviar dolores de garganta, de cabeza o bajar la fiebre. Act¨²a eliminando la producci¨®n de prostaglandinas, que son las sustancias qu¨ªmicas de nuestro cuerpo que generan inflamaciones y dolores corporales. Por esta raz¨®n, es uno de los medicamentos m¨¢s vendidos en toda Espa?a, dada su rapidez en el uso y eficacia en el tratamiento, que lo hace uno de los medicamentos m¨¢s populares entre los consumidores.

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