Sanidad retira un lote de Enalapril, un medicamento contra la hipertensi¨®n
La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pide que se devuelvan los paquetes de Enalapril con lote 499R.
La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado de la retirada de un lote de Enalapril, un medicamento utilizado para tratar la hipertensi¨®n. En concreto, el lote afectado es el 499R del Enalapril Alter 20 mg comprimidos EFG, con fecha de caducidad en el 31 de julio de 2023.
Seg¨²n explica la AEMPS en su web, la descripci¨®n del defecto es la siguiente: ¡°Resultado fuera de especificaciones en los ensayos de valoraci¨®n, dureza y sustancias relacionadas¡±. Como soluci¨®n, la agencia ha dictado la ¡°retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devoluci¨®n al laboratorio por los cauces habituales¡±.
No es la primera vez que la Agencia retira un lote de este medicamento. El pasado mes de junio, la AEMPS ya alert¨® de ¡°resultado fuera de especificaciones en estudios de estabilidad, en el ensayo de valoraci¨®n¡± del lote P575 de los Enalapril/Hidroclorotiazida Stada 20/12,5 mg comprimidos EFG con fecha de caducidad en 31 de agosto de 2023.
?Para qu¨¦ sirve el Enalapril?
El Enalapril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, utilizada para tratar la hipertensi¨®n y algunos tipos de insuficiencias card¨ªacas cr¨®nicas. En concreto, y seg¨²n la AEMPS, el medicamento se utiliza para el tratamiento de la hipertensi¨®n, para las insuficiencias card¨ªacas sintom¨¢ticas y para la prevenci¨®n de la insuficiencia card¨ªaca sintom¨¢tica en pacientes con disfunci¨®n ventricular izquierda asintom¨¢tica.
Adem¨¢s, la Agencia pide que se abstengan a tomar el medicamento a las personas al¨¦rgicas al enalapril maleato o a cualquiera de los dem¨¢s componentes del medicamento u otros inhibidores ECA. Tampoco deben consumir el medicamento las personas que hayan tomado o est¨¦n tomando sacubitril/valsart¨¢n, las embarazadas de m¨¢s de tres meses y las personas que tengan diabetes o insuficiencia renal y est¨¢ en tratamiento con un medicamento para bajar la presi¨®n arterial que contiene aliskir¨¦n.
