La lista de medicamentos que se dejar¨¢n de vender a partir del 15 de diciembre
Desde el 15 de diciembre los medicamentos basados en soluciones de hidroxetil-almid¨®n (HEA) dejar¨¢n de venderse, seg¨²n AEMPS.
Seg¨²n informa la Agencia Espa?ola del Medicamento, desde este jueves 15 de diciembre no se podr¨¢n utilizar los siguientes medicamentos: Isohes, Volulyte y Voluven, todos basados en hidroxietil-almid¨®n, un expansor plasm¨¢tico coloidal, indicado para tratamiento de la hipovolemia causada por hemorragia aguda cuando el tratamiento s¨®lo con cristaloides no se considere suficiente.
La hipovolemia es la disminuci¨®n del volumen sangu¨ªneo habitual, que puede producir circunstancias graves si no se diagnostica y corrige a tiempo; la manera en que se manifiesta es sobre todo por hemorragia o por deshidrataci¨®n de cualquier causa.
Por qu¨¦ dejan de venderse estos medicamentos
A partir de este jueves no se podr¨¢n utilizar Isohes, Volulyte y Voluven. Las existencias disponibles en los centros sanitarios podr¨¢n devolverse a los laboratorios titulares mediante los canales habituales, cuentan desde el organismo.
¡°Como se ha venido informando, el Comit¨¦ para la Evaluaci¨®n de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha revisado en varias ocasiones el balance beneficio/riesgo de las soluciones de HEA y ha concluido que los riesgos relacionados con su uso superan los beneficios y, por tanto, la autorizaci¨®n de comercializaci¨®n se debe suspender en todos los pa¨ªses de la UE.
La recomendaci¨®n del PRAC fue ratificada por la Comisi¨®n Europea, que public¨® el pasado 24 de mayo la correspondiente decisi¨®n. El principal problema de estos tres medicamentos ven¨ªa siendo estudiando desde hace a?os, y finalmente se ha optado por otra opci¨®n.
Y es que la asociaci¨®n de estos f¨¢rmacos con afecciones de la funci¨®n renal, hab¨ªa comenzado a preocupar a los expertos. Ya en 2018 se recomend¨® que solo se recurriera a ella para el tratamiento anteriormente mencionado de la hipovolemia (disminuci¨®n del volumen sangu¨ªneo habitual) causada por hemorragia aguda, siempre que no fuera en pacientes con sepsis, insuficiencia renal o en situaci¨®n cr¨ªtica.