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Los efectos secundarios de la vacuna espa?ola
La dosis ¡°bivalente¡± de Hipra ofrece una ¡°buena respuesta neutralizante¡± contra las variantes de ?micron, incluidas BA.4 y BA.5. La compa?¨ªa quiere que se incluya en el calendario de vacunaci¨®n de oto?o.
La primera vacuna espa?ola contra la COVID-19 est¨¢ m¨¢s cerca que nunca de ser una realidad. Desarrollada por la compa?¨ªa Hipra, se trata de una dosis bivalente (doble valencia) y de prote¨ªna recombinante, es decir, producida en el laboratorio.
Durante un desayuno informativo organizado por la Asociaci¨®n Nacional de Informadores de la Salud (ANIS) la directora de I+D y Registros de Hipra, Elia Torroella, ha confirmado que la vacuna ofrece una ¡°buena respuesta neutralizante¡± tambi¨¦n frente a las nuevas variantes de ?micron, incluidas BA.4 y BA.5. Por otra parte, confirm¨® que los datos sobre la eficacia de la dosis eran ¡°muy s¨®lidos¡± y que ya esperan recibir el visto bueno por parte de las agencias reguladoras.
Sobre la propia vacuna, contiene dos versiones de parte de la prote¨ªna espiga (el dominio de uni¨®n al receptor) que se han producido en el laboratorio: una corresponde a la espiga de la variante alfa y la otra corresponde a la de la variante beta. La EMA record¨® que la vacuna de Hipra ¡°est¨¢ dise?ada para usarse como vacuna de refuerzo en personas que han recibido un ciclo completo de vacunaci¨®n primaria con una vacuna de ARNm y/o adenovirus COVID-19¡å.
Por otro lado, Torroella ha detallado que en esta vacuna se ha recurrido a una sustancia llamada adyuvante con el objetivo de aumentar la respuesta inmunitaria, y que ha sido empleada en otras vacunas en Europa. Un aspecto que ha permitido unos costes de producci¨®n menores que las de vacunas basadas en ARNm. Adem¨¢s, se realizaron ensayos con esta dosis para estudiar su eficacia como dosis de recuerdo.
Pese a que su autorizaci¨®n y posterior comercializaci¨®n estaban previstas en un principio para el mes de junio, desde la compa?¨ªa esperan que la vacuna pueda estar disponible a partir del pr¨®ximo mes de oto?o. Fecha a partir de la cual empezar¨ªa el nuevo calendario de vacunaci¨®n con la administraci¨®n de la cuarta dosis (segunda dosis de refuerzo), que comenzar¨ªa con la administraci¨®n de la dosis en inmunodeprimidos y mayores de 80 a?os.
Efectos secundarios similares a las dosis de ARNm
Con respecto a sus efectos secundarios, son similares a las vacunas aprobadas por la EMA y que ya han sido aplicadas con anterioridad. Entre ellos se encuentran algunos como el dolor en el punto de inyecci¨®n, dolor de cabeza y cansancio y, en menos personas, cierto malestar. Seg¨²n Torroella, son s¨ªntomas que ¡°remiten al cabo de dos o tres d¨ªas¡±.
En los ¨²ltimos ensayos realizados, se percibi¨® que hay un incremento de los anticuerpos contra estas subvariantes despu¨¦s de 14 d¨ªas desde la administraci¨®n de la vacuna como dosis de refuerzo en participantes que hab¨ªan recibido dos dosis de la vacuna de Pfizer. Igualmente, se detect¨® un incremento de los anticuerpos frente a BA.4 y BA.5 dos semanas despu¨¦s de recibir la dosis de refuerzo de Hipra en un subgrupo de participantes a los que previamente se les hab¨ªa inoculado la vacuna de Moderna.