La EMA aprueba la vacuna de Valneva: qu¨¦ efectos secundarios tiene

La Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en ingl¨¦s) ha avalado una nueva vacuna contra la COVID-19. Se trata de la dosis de la farmac¨¦utica francesa Valneva, autorizada para su aplicaci¨®n a la poblaci¨®n con una edad entre los 18 y los 50 a?os.

Adem¨¢s, el Comit¨¦ de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) tambi¨¦n ha dado luz verde al uso de esta vacuna, despu¨¦s de que en los ensayos realizados la dosis cumpliese con los criterios de ¡°eficacia, seguridad y calidad¡±. De este modo, es la sexta vacuna contra el SARS-CoV-2 que aprueba la Uni¨®n Europea como herramienta en la lucha contra el coronavirus, despu¨¦s de las vacunas de Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Janssen y Novavax.

Esta vacuna presenta varias particularidades en comparaci¨®n al resto de dosis aprobadas el pasado a?o. El principal estudio realizado con esta dosis ha sido un ensayo de ¡°inmunopuente¡±, es decir, una t¨¦cnica utilizada para comparar la respuesta inmunitaria inducida por la nueva vacuna, con la respuesta inmunitaria de las dosis que ya fueron aprobadas.

Una segunda caracter¨ªstica de la propia vacuna es su propia composici¨®n. Se trata de una dosis elaborada con part¨ªculas enteras inactivadas del propio virus, y que no pueden provocar la enfermedad. Tambi¨¦n cuenta con dos sustancias adyuvantes que refuerzan la respuesta inmunol¨®gica a un ant¨ªgeno. Un total de 3.000 personas participaron en el estudio de Valneva, y los resultados obtenidos mostraron un nivel de producci¨®n de anticuerpos contra la COVID-19 mayor que la dosis de Astrazeneca.

Con respecto a los efectos secundarios de la dosis de Valneva, seg¨²n informa ¡®Redacci¨®n M¨¦dica¡¯, fueron leves y desaparecieron pasados dos d¨ªas de la inoculaci¨®n de la dosis. Entre ellos se encuentran algunos como el cansancio, el dolor de cabeza, n¨¢useas o v¨®mitos.

Por el momento, se desconocen los datos de inmunidad contra las ¨²ltimas subvariantes conocidas de la variante ?micron, as¨ª como contra otras variantes preocupantes. La producci¨®n de anticuerpos en personas de entre 18 y 29 a?os, y personas de entre 30 y 50 a?os, fue muy similar, aunque tampoco existen datos sobre la respuesta inmunol¨®gica de esta dosis en mayores de 50 a?os.

Recomendaci¨®n de la dosis de Novavax en adolescentes

La EMA tambi¨¦n ha dado el visto bueno a la recomendaci¨®n de la dosis de Novavax en adolescentes. Por el momento, la dosis norteamericana s¨®lo se aplicaba a mayores de 18 a?os, con dos dosis administradas con una diferencia de 21 d¨ªas, como la de Pfizer. Ahora, puede aplicarse para los adolescentes con una edad entre los 12 y los 17 a?os despu¨¦s de la luz verde del organismo.

Seg¨²n recoge la Comisi¨®n Europea en un comunicado, el contrato con Valneva contempla que todos los Estados miembros puedan adquirir casi 27 millones de dosis en 2022, la posibilidad de adaptar la vacuna a las nuevas variantes y de que los 27 Estados encarguen hasta 33 millones de vacunas adicionales en 2023.