Decisi¨®n sin precedentes en EEUU: la FDA aprueba la comercializaci¨®n de bolsas de nicotina

Durante a?os, las diferentes empresas tabacaleras del mundo han ido buscando alternativas al tabaco tradicional. Tras los cigarrillos electr¨®nicos llegaron los vapeadores, y ahora un nuevo producto est¨¢ presente en numerosos pa¨ªses de mundo: las bolsitas de nicotina (nicotine pouches, en ingl¨¦s).

Este producto, que no contiene tabaco, ha generado debate en cuanto a sus implicaciones sanitarias. Se trata de unos peque?os sacos que se colocan debajo del labio superior, liberando nicotina de forma lenta y constante. Y pese a no contener los componentes cancer¨ªgenos con los que s¨ª cuenta el tabaco, s¨ª que contiene nicotina, una sustancia adictiva. Y es ah¨ª donde los expertos en salud discrepan respecto a su uso: puede generar nuevos adictos en el futuro.

Pero no todos los pa¨ªses act¨²an igual respecto a su presencia. Mientras que en Espa?a se intenta regular dentro del Plan Integral para la Prevenci¨®n y Control del Tabaquismo (como veremos m¨¢s adelante), otros pa¨ªses como Estados Unidos, a trav¨¦s de a Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha dado luz verde a la comercializaci¨®n de una veintena de estos productos (con sabores como menta, caf¨¦ o mentol).

Menos fumadores ¡®tradicionales¡¯

Y lo hace, aseguran, apoyados por beneficios para la salud p¨²blica. En concreto, han autorizado la venta de diversos productos de Zyn, comercializado por Philip Morris International, para ayudar a fumadores a reducir o dejar el consumo de los cigarrillos tradicionales. El hecho es hist¨®rico, pues es la primera vez que los organismos reguladores autorizan la venta de productos de bolsas de nicotina, que est¨¢ experimentando el mayor crecimiento en el mercado estadounidense del tabaco.

Los productos han estado a la venta durante una d¨¦cada, mientras la FDA revisaba si pod¨ªa ayudar a dejar los cigarrillos tradicionales. Y, a tenor de la decisi¨®n, as¨ª lo considera. ¡°Los datos muestran que estos productos de bolsas de nicotina cumplen con los criterios, al beneficiar a los adultos que consumen cigarrillos o productos de tabaco sin humo¡±, asegura Matthew Farrelly, del Centro para Productos de Tabaco de la FDA.

Al contener una menor cantidad de componentes nocivos que los cigarrillos y otros productos el tabaco sin humo (como el rap¨¦ h¨²medo y el snus), explica la FDA, estos productos representan un riesgo menor de c¨¢ncer y otras afecciones graves para la salud. Entre las pruebas aportadas para la autorizaci¨®n, el solicitante present¨® un estudio que muestra una proporci¨®n importante de adultos fumadores que se cambiaron a este producto.

Situaci¨®n en Espa?a y la Uni¨®n Europea

Pese a que su nivel de presencia todav¨ªa es escaso, es lo suficiente como para llegar a la Comisi¨®n Europea el pasado mes de noviembre. ¡°La creciente popularidad de las bolsitas de nicotina plantea graves problemas de salud p¨²blica y representa un reto cada vez mayor para el mercado interior¡±, aseguraba Stella Kyriakides, comisaria de salud.

Pero actualmente se encuentra en una especie de limbo legal, pues al no contener tabaco queda fuera de lo establecido por la Directiva 2014/40/UE sobre este tipo de productos. Al no contener tabaco y no contar con tantas restricciones, se puede encontrar en diferentes tiendas, adem¨¢s de estancos o a trav¨¦s de internet.

Mientras que en B¨¦lgica o Pa¨ªses Bajos se ha prohibido su venta, en otros se busca darles una regulaci¨®n. Entre ellos, Espa?a. El Plan Integral de Prevenci¨®n y Control del Tabaquismo persigue no solo la reducci¨®n del consumo de tabaco, sino de otros relacionados, como pueden ser estas nuevas bolsitas de nicotina o los productos a base de hierbas para fumar.

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El pasado 21 de noviembre se dio un nuevo paso en este sentido: el Gobierno anunciaba que se sacaba a audiencia p¨²blica el real decreto para regular los nuevos dispositivos para fumar y las bolsas de nicotina, adem¨¢s de imponer el etiquetado gen¨¦rico para cigarrillos y tabaco de liar. Con esta nueva normativa, se exigen m¨¢s advertencias sanitarias y una informaci¨®n m¨¢s detallada en los productos, con nuevos requisitos de seguridad, etiquetado y comercializaci¨®n.

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