Alerta sanitaria: retiran varios lotes de un medicamento para la diabetes
Los medicamentos retirados son Metformina Vir 850 mg comprimidos recubiertos con pel¨ªcula EFG (50 comprimidos) y Metformina Combix 850 mg comprimidos recubiertos con pel¨ªcula EFG (50 comprimidos).
La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha anunciado la retirada de varios lotes de medicamentos que tratan la diabetes tipo 2. El motivo es un ¡°resultado fuera de especificaciones en el par¨¢metro impureza¡±, tal y como ha asegurado esta entidad tras los an¨¢lisis realizados por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos.
M¨¢s concretamente, los medicamentos retirados son Metformina Vir 850 mg comprimidos recubiertos con pel¨ªcula EFG (50 comprimidos) y Metformina Combix 850 mg comprimidos recubiertos con pel¨ªcula EFG (50 comprimidos). Esta alerta afecta a los lotes S001 y S002, con fecha de caducidad de 31 de septiembre de 2023, de Metformina Vir y el lote M010518 de Metformina Combix.
Se ha ordenado la retirada y la devoluci¨®n
El primero de los dos est¨¢ fabricado y comercializado por Industria Qu¨ªmica y Farmac¨¦utica Vir SA mientras que el segundo lo fabrica la empresa india Zydus Lifesciences Limited y el titular de la comercializaci¨®n es Laboratorios Combix SLU.
En este contexto, la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y a la devoluci¨®n al laboratorio de origen. Asimismo, ha instado a las comunidades aut¨®nomas a que realicen un seguimiento de retirada.
Propiedades del medicamento
La metformina es el f¨¢rmaco de primera elecci¨®n para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos, cuando las modificaciones en los estilos de vida, principalmente dieta y ejercicio, no son suficientes para el control de la glucemia.
Este medicamento, adem¨¢s, es capaz de reducir los niveles en sangre de glucosa a valores lo m¨¢s normales posibles, tanto basales como los que se alcanzan despu¨¦s de las comidas. Act¨²a reduciendo y retrasando la cantidad de glucosa que se absorbe de los alimentos a nivel intestinal.
Este medicamento no puede sustituir a medidas vinculadas con el estilo de vida
Tambi¨¦n rebaja la cantidad de glucosa que produce el h¨ªgado y favorece su almacenamiento como gluc¨®geno. Es especialmente ¨²til en uso prolongado y en pacientes con diabetes mellitus II con sobrepeso, en los que adem¨¢s ayuda a lograr un mantenimiento del peso corporal o incluso ciertas disminuciones en el mismo.
Cabe recordar que este medicamento no puede sustituir otras medidas relacionadas con el estilo de vida, como ajustes en la dieta del paciente o la pr¨¢ctica habitual de ejercicio f¨ªsico. La AEMPS ha clasificado el defecto como de clase dos. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (uno, dos y tres), siendo la clase uno la que se corresponde con un posible riesgo elevado y la clase tres la de un menor riesgo.