Alerta sanitaria: retiran varias lotes de un conocido medicamento para la tiroides
La AEMPS ha informado de la retirada de seis lotes del Solsint, fabricado por Ibsa, despu¨¦s de la detecci¨®n de ¡°un resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina¡±
La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la retirada de seis lotes del Solsint, un conocido medicamento fabricado por Ibsa recetado para la tiroides, despu¨¦s de la detecci¨®n de ¡°un resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina¡±.
El Solsint es un f¨¢rmaco recetado con el objetivo de llevar a cabo un tratamiento de sustituci¨®n para la deficiencia de la hormona tiroidea en casos de gl¨¢ndula tiroides poco activa, as¨ª como la prevenci¨®n de la recurrencia del bocio despu¨¦s de cirug¨ªa en pacientes con funci¨®n tiroidea normal y tambi¨¦n para usarse en las terapias concomitantes durante el tratamiento de un exceso de hormonas tiroideas, seg¨²n se indica en su prospecto.
De los seis lotes afectados, tres de ellos contaban con una caducidad para el 31 de diciembre 2023, mientras que la fecha de caducidad del resto estaba fijada para el 31 de enero 2024. Su contenido oscila entre los 25 y los 175 microgramos. La AEMPS ha informado que, como medida de seguridad, estos lotes se han retirado del mercado y se ha procedido a la devoluci¨®n al laboratorio por los cauces habituales.
Asimismo, declararon que el defecto de calidad ¡°no supone un riesgo grave o vital para el paciente¡±. En condiciones normales, antes de consumir este f¨¢rmaco, el prospecto se?ala que se debe informar al m¨¦dico si se padece un trastorno en el funcionamiento de la gl¨¢ndula adrenal, pituitaria o tiroidea debido a una sobreproducci¨®n no controlada de hormonas tiroideas, si se padecen s¨ªntomas de la menopausia o si se padecen s¨ªntomas de trastornos psic¨®ticos.
| Producto | Lote afectado | Fecha de caducidad |
|---|---|---|
| SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906) | 220657 | 31/12/2023 |
| SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85618, CN: 729908) | 220752 | 31/01/2024 |
| SOLSINT 100 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85609, CN: 729889) | 220658 | 31/12/2023 |
| SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85611, CN: 729893) | 220753 | 31/01/2024 |
| SOLSINT 137 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85612, CN: 729895) | 220755 | 31/01/2024 |
| SOLSINT 175 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85615, CN: 729901) | 220662 | 31/12/2023 |
De hecho, se indica en el mismo que no se tome ning¨²n otro medicamento mientras se toma Solsint, ¡°a menos que lo haya consultado con su m¨¦dico o farmac¨¦utico¡±, incluidos los medicamentos obtenidos sin prescripci¨®n m¨¦dica. En la mayor¨ªa de los casos, se tomar¨¢ solo un envase unidosis al d¨ªa y, normalmente, se suele tomar media hora antes del desayuno.
Sobre la duraci¨®n del tratamiento, en el caso de aquellos pacientes que padezcan hipotiroidismo o se hayan sometido a una intervenci¨®n quir¨²rgica por un tumor maligno en la tiroides, tomar¨¢ este medicamento durante toda su vida. Por su parte, para tratar el bocio benigno y evitar la reaparici¨®n del mismo despu¨¦s de la cirug¨ªa, la duraci¨®n del tratamiento con este medicamento puede oscilar entre varios meses o a?os hasta el resto de su vida, seg¨²n el prospecto del medicamento.
