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Alerta sanitaria: retiran un popular f芍rmaco para el coraz車n
La AEMPS ha retirado del mercado la Hidroquinidina Serecor 300 mg. El motivo de la retirada se debe un problema en el ensayo de disoluci車n.
La Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo que pertenece al Ministerio de Sanidad, ha retirado del mercado un popular f芍rmaco para el coraz車n que sirve para la prevenci車n de trastornos card赤acos.
El medicamento en cuesti車n es la Hidroquinidina Serecor de 300 miligramos, fabricada por la compa?赤a Delpharm Dijon. Un f芍rmaco que se vende en farmacias como c芍psulas duras de liberaci車n prolongada y cuyo principio activo es el hidrocloruro de hidroquinidina. Adem芍s, se usa para prevenir los s赤ntomas del choque el谷ctrico en algunos pacientes que cuentan con desfibrilador autom芍tico implantable (DAI), seg迆n se recoge en su prospecto.
Un f芍rmaco que ha sido retirado por un problema en el ensayo de disoluci車n que se ha producido durante los ensayos de estabilidad en uno de sus lotes. Concretamente, en el lote J0143 con fecha de caducidad del 31/05/2023. Un lote que ha obtenido la calificaci車n de 2 en la escala de clasificaci車n de defectos, siendo la primera categor赤a la que indica un mayor riesgo y la tercera la que menor riesgo implica.
Se trata de un medicamento que se receta para la prevenci車n de trastornos card赤acos, aunque existen diferentes personas para las que est芍 contraindicado. Entre ellas, embarazadas y mujeres en periodo de lactancia, adem芍s de personas con miastenia (enfermedad de la uni車n neuromuscular caracterizada por debilidad muscular variable). Tampoco debe tomarse en caso de padecer intolerancia a la fructosa, s赤ndrome de malabsorci車n de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.
Por 迆ltimo, el prospecto recoge que en caso de que aparezca alg迆n tipo de trastorno card赤aco como bloqueo auriculoventricular o bloqueo de rama bifascicular durante el periodo en que se toma el medicamento, se debe interrumpir el tratamiento. Por otra parte, si se produce insuficiencia renal o si se lleva un marcapasos, se debe informar al m谷dico.
Medicamento contra la hipertensi車n retirado en junio
Este no es el 迆nico medicamento que trata problemas cardiovasculares retirado por la AEMPS. La agencia retir車 el pasado mes de junio un f芍rmaco contra la hipertensi車n, en este caso fue el Enapril Hidroclorotiazida Stada 20/12,5 mg comprimidos EFG en su caja de 28 comprimidos y fabricado por Laboratorios Lesvi, S.L.