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Alerta sanitaria: retiran un popular f¨¢rmaco para el coraz¨®n
La AEMPS ha retirado del mercado la Hidroquinidina Serecor 300 mg. El motivo de la retirada se debe un problema en el ensayo de disoluci¨®n.
La Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo que pertenece al Ministerio de Sanidad, ha retirado del mercado un popular f¨¢rmaco para el coraz¨®n que sirve para la prevenci¨®n de trastornos card¨ªacos.
El medicamento en cuesti¨®n es la Hidroquinidina Serecor de 300 miligramos, fabricada por la compa?¨ªa Delpharm Dijon. Un f¨¢rmaco que se vende en farmacias como c¨¢psulas duras de liberaci¨®n prolongada y cuyo principio activo es el hidrocloruro de hidroquinidina. Adem¨¢s, se usa para prevenir los s¨ªntomas del choque el¨¦ctrico en algunos pacientes que cuentan con desfibrilador autom¨¢tico implantable (DAI), seg¨²n se recoge en su prospecto.
Un f¨¢rmaco que ha sido retirado por un problema en el ensayo de disoluci¨®n que se ha producido durante los ensayos de estabilidad en uno de sus lotes. Concretamente, en el lote J0143 con fecha de caducidad del 31/05/2023. Un lote que ha obtenido la calificaci¨®n de 2 en la escala de clasificaci¨®n de defectos, siendo la primera categor¨ªa la que indica un mayor riesgo y la tercera la que menor riesgo implica.
Se trata de un medicamento que se receta para la prevenci¨®n de trastornos card¨ªacos, aunque existen diferentes personas para las que est¨¢ contraindicado. Entre ellas, embarazadas y mujeres en periodo de lactancia, adem¨¢s de personas con miastenia (enfermedad de la uni¨®n neuromuscular caracterizada por debilidad muscular variable). Tampoco debe tomarse en caso de padecer intolerancia a la fructosa, s¨ªndrome de malabsorci¨®n de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.
Por ¨²ltimo, el prospecto recoge que en caso de que aparezca alg¨²n tipo de trastorno card¨ªaco como bloqueo auriculoventricular o bloqueo de rama bifascicular durante el periodo en que se toma el medicamento, se debe interrumpir el tratamiento. Por otra parte, si se produce insuficiencia renal o si se lleva un marcapasos, se debe informar al m¨¦dico.
Medicamento contra la hipertensi¨®n retirado en junio
Este no es el ¨²nico medicamento que trata problemas cardiovasculares retirado por la AEMPS. La agencia retir¨® el pasado mes de junio un f¨¢rmaco contra la hipertensi¨®n, en este caso fue el Enapril Hidroclorotiazida Stada 20/12,5 mg comprimidos EFG en su caja de 28 comprimidos y fabricado por Laboratorios Lesvi, S.L.