Alerta sanitaria en Espa?a: retiran todos los lotes de un test de COVID
Los lotes fabricados por la empresa china Anbio (Xiamen) Biotechnology debido a la ※contaminaci車n por Pseudomonas aeruginosa§ de la soluci車n de extracci車n.
La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la retirada del mercado de todos los lotes del test r芍pido para el autodiagn車stico de COVID-19, elaborado por la empresa china Anbio (Xiamen) Biotechnology, debido a la contaminaci車n por una bacteria.
Una decisi車n adoptada debido al hallazgo de la bacteria Pseudomonas aeruginosa en la soluci車n de extracci車n en el lote 2022012101. Son ya cuatro los lotes afectados por este germen, lo que ha llevado a la propia AEMPS a llevar a cabo una serie de recomendaciones de actuaci車n dirigidas a distribuidores, oficinas de farmacia y personas usuarias. Tambi谷n resultaron afectados y fueron retirados del mercado los lotes 2022011301 y 2022011501.
Por otra parte, la AEMPS ha solicitado a todas aquellas personas que tengan cualquiera de los lotes en su domicilio, que no lo usen. Durante los ensayos realizados en su laboratorio, la compa?赤a detect車 que los niveles de ufc/ml se encontraban ※por encima de las especificaciones en ensayos de recuento de microorganismos aerobios totales y de hongos y levaduras totales§. Tambi谷n tuvo conocimiento de la distribuci車n del producto por parte de diferentes distribuidores.
Entre los distribuidores identificados en el registro de comercializaci車n con la referencia A606201, se encuentran algunos ubicados en ciudades como Madrid, Barcelona y Sevilla. En relaci車n a las farmacias y puntos de venta de los test de ant赤genos implicados, la Agencia solicit車 una revisi車n con el objetivo de comprobar si dispon赤an de unidades afectadas, y en caso afirmativo, que no las distribuyan y las retiren de la venta.
En caso de que haya alg迆n ciudadano que cuente con conocimiento de alg迆n incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, la AEMPS solicite que se notifique el correspondiente incidente a trav谷s del portal NotificaPS. ※Su colaboraci車n notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad§, mencionaron en su web.
?El test de ant赤genos caduca?
Cualquier test de ant赤geno que se pueda adquirir en una farmacia caduca, y tiene registrada su fecha de vencimiento, que suele ser a los 4 o 6 meses de ser adquirido. Por lo tanto, si poseen un test adquirido hace ya tiempo, puede ser que no se encuentre en las condiciones m赤nimas para su uso por un problema de caducidad. Existen otros factores como Someter al test a temperaturas extremas, o comer, beber o usar enjuague bucal, que inciden en su efectividad.