Alerta sanitaria en Espa?a: retiran todos los lotes de un test de COVID

La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la retirada del mercado de todos los lotes del test r¨¢pido para el autodiagn¨®stico de COVID-19, elaborado por la empresa china Anbio (Xiamen) Biotechnology, debido a la contaminaci¨®n por una bacteria.

Una decisi¨®n adoptada debido al hallazgo de la bacteria Pseudomonas aeruginosa en la soluci¨®n de extracci¨®n en el lote 2022012101. Son ya cuatro los lotes afectados por este germen, lo que ha llevado a la propia AEMPS a llevar a cabo una serie de recomendaciones de actuaci¨®n dirigidas a distribuidores, oficinas de farmacia y personas usuarias. Tambi¨¦n resultaron afectados y fueron retirados del mercado los lotes 2022011301 y 2022011501.

Por otra parte, la AEMPS ha solicitado a todas aquellas personas que tengan cualquiera de los lotes en su domicilio, que no lo usen. Durante los ensayos realizados en su laboratorio, la compa?¨ªa detect¨® que los niveles de ufc/ml se encontraban ¡°por encima de las especificaciones en ensayos de recuento de microorganismos aerobios totales y de hongos y levaduras totales¡±. Tambi¨¦n tuvo conocimiento de la distribuci¨®n del producto por parte de diferentes distribuidores.

Entre los distribuidores identificados en el registro de comercializaci¨®n con la referencia A606201, se encuentran algunos ubicados en ciudades como Madrid, Barcelona y Sevilla. En relaci¨®n a las farmacias y puntos de venta de los test de ant¨ªgenos implicados, la Agencia solicit¨® una revisi¨®n con el objetivo de comprobar si dispon¨ªan de unidades afectadas, y en caso afirmativo, que no las distribuyan y las retiren de la venta.

En caso de que haya alg¨²n ciudadano que cuente con conocimiento de alg¨²n incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, la AEMPS solicite que se notifique el correspondiente incidente a trav¨¦s del portal NotificaPS. ¡°Su colaboraci¨®n notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad¡±, mencionaron en su web.

?El test de ant¨ªgenos caduca?

Cualquier test de ant¨ªgeno que se pueda adquirir en una farmacia caduca, y tiene registrada su fecha de vencimiento, que suele ser a los 4 o 6 meses de ser adquirido. Por lo tanto, si poseen un test adquirido hace ya tiempo, puede ser que no se encuentre en las condiciones m¨ªnimas para su uso por un problema de caducidad. Existen otros factores como Someter al test a temperaturas extremas, o comer, beber o usar enjuague bucal, que inciden en su efectividad.