Estos son los nuevos criterios para poder recibir una vacuna de refuerzo de COVID-19
La Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos (FDA) establece nuevos criterios para los menores de 65 a?os que quieran una vacuna de refuerzo de covid-19.
De ahora en adelante, toda persona menor de 65 a?os que requiera un refuerzo de la vacuna de covid-19 deber¨¢ acatar los nuevos criterios de la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s). Esta limitaci¨®n s¨®lo aplica para personas ¡°sanas¡± de entre seis meses y 64 a?os de edad.
Seg¨²n explica el comisionado de la FDA, Marty Makary, y el principal regulador de vacunas de Estados Unidos, Vinay Prasad, la limitaci¨®n servir¨¢ para recaudar evidencia que demuestre que las vacunas anuales para los estadounidenses j¨®venes y sanos ¡°est¨¢n basadas en la evidencia¡±.
¡°Simplemente desconocemos si una mujer sana de 52 a?os con un IMC normal, que ha tenido Covid-19 tres veces y ha recibido seis dosis previas de la vacuna contra la Covid-19, se beneficiar¨¢ de la s¨¦ptima dosis¡±, argumentan Prasad y Makary en un art¨ªculo publicado este 20 de mayo. ¡°Esta pol¨ªtica obligar¨¢ a generar evidencia, que es muy necesaria¡±.
Estos son los nuevos criterios para poder recibir una vacuna de refuerzo de COVID-19
Para las vacunas destinadas a las personas sanas de entre seis meses y 64 a?os, la FDA requerir¨¢ ¡°ensayos controlados aleatorios¡±, de tal modo que las farmac¨¦uticas obtengan una aprobaci¨®n de manera anual, pues las vacunas contra Covid-19 deben modificarse a?o con a?o para que se adapten a la cepa circulante del virus. Con ello, las dosis de refuerzo para los menores de 65 a?os quedar¨¢n limitadas este oto?o.
Las vacunas destinadas a los adultos mayores de 65 a?os podr¨¢n seguir utilizando el enfoque actual. Es decir, su disponibilidad no estar¨¢ relacionada con el requerimiento de estudios tan exhaustivos. Bajo esta misma l¨ªnea, tampoco habr¨¢ limitantes para las personas mayores de seis meses que est¨¦n expuestas a uno o m¨¢s factores de riesgo, seg¨²n el art¨ªculo de la FDA en el New England Journal of Medicine.
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