Alerta sanitaria: retiran varios lotes de un medicamento para el colesterol
Se trata de Rosuvastatina Cinfa 20mg. En la resoluci¨®n se argumentaba que el problema encontrado era un ¡°defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente¡±.
El pasado 10 de febrero se retiraron de la circulaci¨®n dos lotes de Rosuvastatina Cinfa 20mg. El motivo esgrimido por el Ministerio de Sanidad a trav¨¦s de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) fue el hallazgo de un resultado fuera de especificaciones en una impureza.
Es por ello que se procedi¨® a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, que se devolvieron al laboratorio por los cauces habituales. En la resoluci¨®n se argumentaba que el problema encontrado era un ¡°defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente¡±.
?Cu¨¢les fueron los lotes retirados?
La alerta es para los lotes BT2109 y BT2286, con fecha de caducidad el 31 de enero de 2025. Los defectos de calidad se clasifican en tres clases. Esta alerta informa de que se trata de un defecto de clasificaci¨®n de clase 2 (riesgo medio). La clase 1 corresponde un riesgo m¨¢s elevado y la clase 3 ser¨ªa la de un menor riesgo.
Rosuvastatina es un f¨¢rmaco de origen totalmente sint¨¦tico, miembro de la familia de las estatinas, usado para disminuir el colesterol y otros l¨ªpidos sangu¨ªneos mediante la inhibici¨®n de la enzima HMG-CoA reductasa. Se receta a adultos, adolescentes y ni?os de 6 a?os o m¨¢s que tienen un colesterol alto ante el riesgo de padecer un ataque al coraz¨®n o un infarto cerebral.
Usos
Este tipo de f¨¢rmacos se utiliza en caso de que los cambios realizados en la dieta de los pacientes y el aumento en el ejercicio f¨ªsico no hayan sido suficientes para corregir los niveles de colesterol. Asimismo, se emplea para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre llamadas l¨ªpidos, siendo el m¨¢s conocido el colesterol.
Existen distintos tipos de colesterol en la sangre, el colesterol ¡°malo¡± (C-LDL) y el colesterol ¡°bueno¡± (C-HDL). Pues bien, Rosuvastatina disminuye la cantidad de colesterol ¡°malo¡± y aumenta el colesterol ¡°bueno¡±. Adem¨¢s, act¨²a bloqueando la producci¨®n de colesterol ¡°malo¡± y mejora la capacidad del organismo para eliminarlo de la sangre.
?Qui¨¦n no debe tomarlo?
No debe tomarse si se est¨¢ embarazada. Tambi¨¦n, est¨¢ contraindicada para las personas con enfermedades hep¨¢ticas o con problemas renales graves. De la misma manera, debe evitarse su uso si se sufren dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, as¨ª como en el caso de emplearse previamente la ciclosporina, f¨¢rmaco indicado normalmente para personas trasplantadas.
